Карфилзомиб - препарат, используемый для лечения множественной миеломы, может вызывать жизнеугрожающие сердечно-сосудистые побочные эффекты.
Представляем Вашему вниманию первый систематически обор и мета-анализ, выполненный для оценки сердечно-сосудистой безопасности препарата.
Методы
Исследователи провели анализ медицинских баз данных PubMed, EMBASE, Web of Science и clinicaltrials.gov с целью поиска клинических исследований 1-3 фазы.
Основной конечной точкой являлась частота сердечно-сосудистых событий (сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемия и аритмия). Ученые также оценивали степень тяжести нежелательных явлений.
Результаты
Исследователи отобрали 514 исследований, из которых 24 вошли в финальный анализ (2594 пациента с множественной миеломой).
- Общее число нежелательных явлений составило 617 (18,1%), из которых 274 (8,2%) расценивались как побочные эффекты 3 и более степени тяжести.
- Применение карфилзомиба в дозе 45 мг/м2 и более было ассоциировано с более выраженной тяжестью побочных эффектов.
- Показано, что указание в анамнезе не предшествующую терапию и конкурентное применение препаратов для лечения множественной миеломы не были ассоциированы с частотой кардиоваскулярных нежелательных явлений.
- Анализ рандомизированных исследований показал, что относительный риск развития побочных эффектов любой степени тяжести составил 1,8, а риск нежелательных явлений 3 и большей степени - 2,2.
Заключение
Применение карфилзомиба ассоциировано с достоверным повышением частоты сердечно-сосудистых побочных эффектов, при этом риск носит дозозависимый эффект.
Источник: Adam J. Waxman, Suparna Clasen, Wei-Ting Hwang, et al. JAMA Oncol. Published online December 28, 2017.