Цель: Дать характеристику частоты, тяжести и исходов слуховых нарушений у пациентов, получавших терапию тепротумумабом по поводу тиреоидной офтальмопатии (ТОП).
Дизайн: Проспективное обсервационное исследование.
Методы: В рамках работы пациентам проводились офтальмологическое обследование и оценка побочных эффектов терапии, включая отологические. Оценка показателей проводилась на момент первичного осмотра, после 2-й, 4-й и 8-й инфузии, а также через 6 месяцев наблюдения за пациентами, получившими не менее 4 инфузий тепротумумаба. Пациентам с новыми или ухудшающими симптомами со стороны органа слуха проводилась аудиометрия, оценка дилатации евстахиевой трубы (ДЕТ) и отоларингологическая обследование.
Результаты: В исследование было включено 27 пациентов (24 женщины, 3 мужчины, средний возраст составил 56,3 года). У 22 пациентов отмечались вновь возникшие нарушения со стороны органа слуха после проведения, в среднем, 3.8 инфузий (СО 1.8). В среднем через 39,2 недели наблюдения после последней инфузии у большинства пациентов, предъявляющих жалобы на шум в ушах (100%), заложенность ушей (90,9%) и аутофонию (83,3%) симптомы исчезли, при этом только у 45,5% (5 из 11) пациентов с субъективной потерей/снижением слуха отмечалось улучшение. Шести пациентам на первичном осмотре и после окончания терапии проводилась аудиометрия, из них у 5 развилась сенсоневральная тугоухость, ассоциированная с тепротумумабом (СНТ), и у одного пациента также развилась ДЕТ. У 3 из 5 пациентов с СНТ на момент окончания наблюдения отмечалась сохраняющаяся потеря слуха. Наличие потери слухи в анамнезе определялось как фактор риска развития СНТ, ассоциированной с тепротумумабом (p = 0,008).
Выводы: Потеря слуха является побочным эффектом терапии тепротумумабом, для изучения механизма её развития и оценки обратимости необходимо проведение дальнейших исследований.
Источник: ajo.com/article/S0002-9394(22)00073-3/fulltext