Актуальность
В феврале в журнале Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism были опубликованы новые рекомендации по лечению остеопороза. Добавлена новая рекомендация по использованию ромосозумаба (Evenity, компания Amgen) у женщин в постменопаузе с тяжелым остеопорозом и очень высоким риском переломов. Эта рекомендация Endocrine Society была опубликована после одобрения ромосозумаба US Food and Drug Administration (FDA) в апреле 2019, а еще раньше препарат был одобрен Европейским Медицинским Агентством, в Канаде и ряде других стран.
Показания к назначению ромосозумаба
- Отметим, что кандидатами для назначения препарата являются женщины с T-score < –2.5 по данным денситометрии и указанием в анамнезе на перелом или женщины с указанием в анамнезе на множественные переломы позвонков.
- Терапия ромосозумабом должна быть назначена сроком на год с последующим переходом на антирезорбтивный препарат для поддержания минеральной плотности костной ткани и дальнейшего снижения риска переломов. Ромосозумаб используется в виде подкожных инъекций в дозе 210 мг 1 раз в месяц.
Сердечно-сосудистая безопасность ромосозумаба
- Следует отметить очень важное но, препарат не должен использоваться у женщин с высоким риском сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний. К ним относятся, в том числе, пациенты с перенесенным инфарктом миокарда или инсультом.
- Такое предупреждение следует из результатов исследования Active-Controlled Fracture Study in Postmenopausal Women With Osteoporosis at High Risk (ARCH). За первый год терапия ромосозумабом была ассоциирована с повышением риском основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий на 31% по сравнению с алендронатом.
Источник: J Clin Endocrinol Metab. Published online February 18, 2020.