ИНТЕРНИСТ

Национальное Интернет Общество
специалистов по внутренним болезням

Новый препарат для лечения вазомоторных симптомов во время менопаузы
ПУБЛИКАЦИИ

Новый препарат для лечения вазомоторных симптомов во время менопаузы

07 Апреля 2017

Актуальность

Одними из основных вазомоторных симптомов, встречающихся у женщин в менопаузе, являются горячие приливы. Они беспокоят 70% женщин и оказывают значительное влияние на физическое и психологическое состояние. 

Гормональная заместительная терапия является эффективным методом лечения, но некоторые пациентки отказываются от приема, ссылаясь на повышенный риск побочных эффектов (в частности, тромботических событий). 

Активность нейрокинина 3 повышается у менопаузальных женщин и данный белок является важным медиатором горячих приливов. Результаты исследования по изучению эффективности антагониста рецептора нейрокинина 3 были представлены на международной конференции Американского Эндокринологического общества и опубликованы в журнале Lancet. 

Методы

Во вторую фазу рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого исследования были включены здоровые женщины 40-62 лет с менопаузальными приливами. Критерием включения являлось наличие 7 или более приливов каждые 24 часа у женщин, у которых на протяжении 12 месяцев не было менструаций и которые не получали препараты, уменьшающие тяжесть приливов в предшествующие 8 недель. 

Пациентки были рандомизированы в одну из двух групп: антагонист рецептора нейрокинина 3 (MLE4901) 40 мг перорально 2 раза в день или плацебо в течение 4 недель, с дальнейшим перерывом в течение 2 недель. 

Первичной конечной точкой исследования было выбрано общее число приливов на протяжении последней недели терапии. 

Результаты

  • 68 женщин удовлетворяли критериям включения (февраль-октябрь 2016 года), из них 37 были включены в анализ intention-to-treat и 28 закончили исследование. 
  • Применение MLE4901 было ассоциировано с достоверным снижением общего числа приливов за последнюю неделю (снижение на 45% (95% CI 22–67)). В группе плацебо их количество составило 49,01 [95% CI 40.81–58.56] vs. MLE4901 19.35 [15.99–23.42]; среднее различие, 29.66 [17.39–42.87], p<0.0001. 
  • Отмечена хорошая переносимость терапии.
  • У трех женщин, начавших прием MLE4901 диагностировано повышение показателя аланиновой трансаминазы в 4,5-5,9 раз выше верхней границы нормы, при этом уровень билирубина оставался нормальным. Уровень АЛТ нормализовался в течение 90 дней. 

Заключение

Антагонист рецептора нейрокинина 3 (MLE4901) продемонстрировал свою эффективность и безопасность у женщин с менопаузальными приливами. 

Необходимо проведение исследований с более длительным периодом наблюдения и большим числом участников. 

Источник: Julia K Prague, Rachel E Roberts, Alexander N Comninos, et al. Lancet April 3, 2017.