ИНТЕРНИСТ

Общественная Система
усовершенствования врачей

Одобрение первого дженерика Симбикорт®
ПУБЛИКАЦИИ

Одобрение первого дженерика Симбикорт®

  • US Food and Drug Administration (FDA) одобрило первый дженерик Симбикорт® (будесонид + формотерола фумарат) для терапии бронхиальной астмы у пациентов в возрасте 6 лет и старше и для поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких, включая хронический бронхит и/или эмфизему.
  • Дженерик одобрен в виде двух дозировок (160/4.5 мкг/доза и  80/4.5 мкг/доза).
  • Следует отметить, что данный ингалятор не должен использоваться для терапии отстрой бронхиальной астмы. 
  • С позиции безопасности наиболее частыми побочными явлениями у пациентов с астмой при использовании орального аэрозоля выступают: назофарингеальная боль, синусит, грипп, боль в спине, заложенность носа, дискомфорт в желудке, рвота и оральный кандидоз.
  • Для пациентов с ХОБЛ наиболее частыми побочными явлениями выступают назофарингит, оральный кандидоз, бронхит, синусит и инфекции верхних дыхательных путей.

Источник: Mark S. Lesney. FDA Approves Generic Symbicort for Asthma, COPD. Medscape. March 16, 2022.

(0)