Актуальность
The US Food and Drug Administration (FDA) расширила показания к применению ранибизумаба, теперь препарат возможно использовать при всех формах диабетической ретинопатии.
Ранибизумаб является первым и единственным препаратом, одобренным FDA для терапии всех форм ретинопатии, возникшей на фоне сахарного диабета с или без макулярного отека.
Препарат ранибизумаб
- Ранибизумаб представляет собой ингибитор сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF). Данная группа лекарственных средств показана для терапии больных с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией, макулярным отеком, являющимся следствием окклюзии вены сетчатки, диабетического макулярного отека и миопической хориоидальной неоваскуляризации.
- Одобрение препарата для лечения миопической хориоидальной неоваскуляризации произошло в январе 2017. Эффективность препарата была подтверждена в 3 фазе исследования RADIANCE. В анализ были включены 276 пациентов, которые были рандомизированы в группу ранибизумаба или фотодинамической терапии. Через 3 месяца было отмечено достоверное улучшение остроты зрения на фоне ингибитора VEGF (12 букв по сравнению с 1,4 буквами).
Необходимо отметить, что диабетическая ретинопатия является самым часто встречающимся офтальмологическим осложнением диабета и лидирующей причиной слепоты у лиц в возрасте 25-74 лет в развитых странах.
Результаты исследования
FDA расширила показания к препарату на основании результатов исследования Protocol S study of the Diabetic Retinopathy Clinical Research Network, которое было инициировано Национальны Институтом глазных болезней (США).
В работепроводилось сравнение инъекций ранибизумаба с терапией сетчатки лазером у больных диабетической ретинопатией с или без макулярного отека.
Анализ продемонстрировал, при применении инъекций препарата ретинопатия стала менее выраженной.
Безопасность
В исследовании не было выявлено побочных эффектов, отличных от тех, которые были продемонстрированы в более ранних исследованиях.
- Самыми частыми побочными эффектами были конъюктивальное кровоизлияние, боль в глазу, плавающие мушки и повышение внутриглазного давления.
- Из серьезных нежелательных явления обращают на себя эндоофтальмит и отслойка сетчатки. Необходимо помнить, что интравитреальные инъекции ингибиторов VEGF, такого как ранибизумаб, может потенциально повышать риск артериальной тромбоэмболии, в том числе фатальной.
Источник: Robert Lowes. medscape. April 17, 2017.