ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Поможет ли лираглутид снизить вес у подростков с ожирением?
ПУБЛИКАЦИИ

Поможет ли лираглутид снизить вес у подростков с ожирением?

Актуальность 

Ожирение – это хроническое заболевание, которое все чаще и чаще стало встречаться в педиатрической практике. Лираглутид продемонстрировал свою эффективность в лечении ожирения у взрослых пациентов. 

Теперь стали известны результаты по оценке эффективности и безопасности лираглутида у подростков. 

Дизайн исследования

В рандомизированное двойное слепое клиническое исследование были включены подростки в возрасте от 12 до 18 лет с ожирением и плохим ответом на меры по модификацию образа жизни. 

Пациентов рандомизировали в отношении 1:1 в группу лираглутида 3,0 мг или плацебо подкожно 1 раз в день на 56 недель. Терапия назначалась в дополнение к изменению образа жизни. 

Первичной конечной точкой исследования было выбрано изменение индекса массы тела (ИМТ) на 56 неделе. 

Результаты

  • В исследование включили 251 пациента, и которых 125 получали лираглутид и 126 – плацебо. 
  • Лираглутид превосходил плацебо по изменению ИМТ на 56 неделе (различие −0,22; 95% доверительный интервал [ДИ], −0,37-−0,08; P=0,002). 
  • Снижение ИМТ как минимум на 5% отмечено у 51 из 113 пациентов из группы лираглутида и у 20 из 105 пациентов из группы плацебо (43,3% vs. 18,7%). 
  • Снижение ИМТ как минимум на 10% отмечено у 26,1% на фоне лираглутида и у 8,1% на фоне плацебо. 
  • Среднее различие в весе между группами составило -4,5 кг (абсолютное различие). 
  • Большее число пациентов на фоне лираглутила имели гастроинтестинальные побочные эффекты, в сравнении с плацебо (81 из 125 пациентов [64,8%] vs. 46 из 126 [36,5%]). Также отмечено больше случаев отказа от терапии в связи с развитием побочных эффектов (3 [2.4%] vs. 5 [4.0%]). 
  • У одного пациента из группы лираглутида произошел суицид. Однако данное событие не было расценено как действие препарата. 

Заключение

У подростков с ожирением использование лираглутида 3 мг в комбинации с модификацией образа жизни ассоциировано с достоверным снижением ИМТ, по сравнению с плацебо. 

Источник: Aaron S. Kelly, Pernille Auerbach, Margarita Barrientos-Perez, et al. N Engl J Med 2020; 382:2117-2128.

(0)