Целью исследования было оценить эффект продолженной терапии тирзепатидом (агонист рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и глюкагоноподобного пептида-1) в удержании изначально потерянного веса.
Дизайн исследования
SURMOUNT-4 представляет собой рандомизированное клиническое исследование, проводимое в 70 медицинских центрах в 4 странах на протяжении 36 недель.
Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) 30 или более кг/м2 или 27 или более кг/м2 и осложнениями, ассоциированными с избыточным весом (за исключением сахарного диабета) получали на протяжении 52 недель тирзепатид. Далее 783 пациента были включены в открытое исследование терапии тирзепатидом 1 раз в неделю в виде подкожных инъекций в максимально переносимой дозе (10 или 15 мг) на протяжении 36 недель. На 36 неделе 670 пациентов были рандомизированы в отношении 1:1 в группу продолженной терапии тирзепатидом или переходом на плацебо в течение 52 недель.
В качестве первичной конечной точки рассматривали изменение веса с 36 недели по 88 неделю. В качестве ключевой вторичной точки рассматривали долю пациентов на 88 неделе, у которых удалось удержать не менее 80% ранее потерянного веса.
Результаты
- Средний возраст 670 пациентов составил 48 лет, 71% пациентов были женщинами. Средний изначальный вес составил 107 кг. На 36 неделе средняя потеря веса составила 20,9%.
- Среднее изменение веса с 36 по 88 неделю составило −5,5% в группе тирзепатида, по сравнению с увеличением на 14% в группе плацебо (различие, −19,4% [95% доверительный интервал (ДИ), −21,2%- −17,7%]; P < 0,001).
- 89,5% пациентам, получающих тирзепатид, на 88 неделе удалось удержать не менее 80% ранее потерянного веса, по сравнению только с 16,6% на фоне плацебо (P < 0,001).
- В общем потеря веса с о по 88 неделю составила 25,3% для пациентов, получающих тирзепатид, по сравнению с 9,9% для пациентов из группы плацебо.
- По данным анализа безопасности наиболее частыми побочными явлениями на фоне тирзепатида являлись желудочно-кишечные события.
Заключение
У пациентов с избыточной массой тела или ожирением отмена тирзепатида приводила к значительному восстановлению потерянного веса, в то время как продолжение лечения поддерживало и повышало первоначальное снижение веса.
Источник: Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al. Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity: The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024;331(1):38–48. doi:10.1001/jama.2023.24945.