Актуальность
У пациентов с онкологическими заболеваниями с венозной тромбоэмболией длительная антикоагулянтная терапия низкомолекулярным гепарином рекомендована для профилактики рецидива.
Целью исследования было изучить эффективных прямых оральных антикоагулянтов в профилактике рецидива венозной тромбоэмболии.
Дизайн исследования
Выполнено рандомизированное клиническое исследование с включением 671 пациента из 67 онкологических центров США. Речь шла о пациентах с солидными опухолями, лимфомой, множественной миеломой или хронической лимфоидной лейкемией.
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу прямого орального антикоагулянта или низкомолекулярного гепарина. Наблюдение продолжали на протяжении 6 месяцев или до летального исхода.
В качестве первичной конечной точки рассматривали рецидив венозной тромбоэмболии в течение 6 месяцев. В качестве критерия noninferiority использовали верхнюю границу 95% ДИ 3%. В качестве одной из конечных точек рассматривали крупное кровотечение.
Результаты
- Средний возраст участников исследования составил 64 года, 55% пациентов были женщинами.
- Частота рецидива венозной тромбоэмболии составила 6,1% в группе прямого орального антикоагулянта и 8,8% в группе низкомолекулярного гепарина (различие −2,7%; односторонний 95% ДИ, −100%-0.7%). Критерий noninferiority был достигнут.
- Крупные кровотечения были зарегистрированы у 5,2% в группе прямого орального антикоагулянта и у 5,5% в группе низкомолекулярного гепарина (различие, −0,4%; односторонний 95% ДИ, –100%-2,5%).
- По данным анализа безопасности, частота нежелательных явлений составила 33,8% среди пациентов, получающих прямой оральный антикоагулянт, и 35,1% – в группе сравнения. Наиболее частыми серьезными нежелательными явлениями были анемия и смерть.
Заключение
Согласно результатам исследования у пациентов с раком и венозной тромбоэмболией прямые оральные антикоагулянты не уступают низкомолекулярному гепарину в предупреждении рецидива венозной тромбоэмболии в течение 6 месяцев.
Источник: Schrag D, Uno H, Rosovsky R, et al. Direct Oral Anticoagulants vs Low-Molecular-Weight Heparin and Recurrent VTE in Patients With Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online June 02, 2023. doi:10.1001/jama.2023.7843.