Актуальность
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis объявила о результатах исследования противовоспалительного препарата Косентикс® (секукинумаб) для лечения псориатического артрита. В исследовании против Хумиры® (адалимумаб) препарат не продемонстрировал статистически значимого превосходтва.
Препарат Косентикс® одобрен для использования у пациентов с псориатическим артритом и псориазом.
Псориатический артрит поражает примерно 50 млн человек во всем мире. Симптомами псориатического артрита являются боль в суставах и тугоподвижность суставов, псоритаическое поражение кожи и ногтей, увеличение в объеме пальцев ног и рук и необратимые изменения суставов.
Исследование EXCEED
Это первое двойное слепое клиническое исследование по прямому сравнению секукинумаба 300 мг с адалимумабом 40 мг.
- Рандомизированное мультицентровое исследование продолжалось 52 недели и включало около 800 пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали биологическую терапию.
- В качестве первичной конечной точки было выбрано статистическое превосходство монотерапии Косентиксом® против монотерапии Хумирой® по ответу ACR20 на 52 неделе.
ACR20 представляет собой улучшение 20% от общего числа сухожилий и вовлеченных в воспаление суставов, и 20% улучшение 3 и 5 критериев: глобальная оценка своего самочувствия пациентом, глобальная оценка лечащего врача, сумма баллов по шкале Health Assessment Questionnaire (HAQ), интенсивность боли по визуально-аналоговой шкале и значение скорости оседания эритроцитов или С-реактивного белка.
- Секукинумаб 300 мг назначали на неделе 0, 1-4 и затем каждые 4 недели до 48 недели. Адалимумаб 40 мг назначали на 0 и каждые 2 недели до 50 недели.
Источник: Novartis Cosentyx® shows encouraging results versus Humira®* from first-of-its-kind head-to-head trial in psoriatic arthritis. November 2019.