Актуальность
Системные глюкокортикоиды рекомендованы для терапии обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Однако риски ассоциированные с их терапии высокие.
Целью исследования было проверить гипотезу, согласно которой маркеры эозинофилов помогают в решении вопроса о необходимости применения стероидов при обострении ХОБЛ.
Дизайн исследования
STARR2 – studying acute exacerbations and response –представляет собой мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с включением 14 кабинетов общей практики в Великобритании.
Участниками исследования являлись пациенты в возрасте ≥40 лет, у которых был установлен диагноз ХОБЛ и имелось указание на как минимум одно обострение в предшествующие 12 месяцев, требующее назначения системных кортикостероидов с/без антибиотикотерапии.
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу, где терапия назначалась согласно уровню эозинофилов ( 30 мг преднизолона при уровне эозинофилов ≥2% или плацебо при уровне эозинофилов <2%) или стандартной терапии (30 мг преднизолона вне зависимости от показателя эозинофилов). Длительность терапии составила 14 дней и все пациенты получали антибиотики.
В качестве первичной конечной точки рассматривали неудачу терапии на 30 день после обострения, определяемую по необходимости повторной терапии с антибиотиком и стероидом, по госпитализации по любой причине или смерти.
Результаты
- Участниками исследования являлись 308 пациентов из которых 93 пациента с обострением были включены в анализ (144 обострения, 73 обострения в группе терапии согласно уровню эозинофилов и 71 – в группу стандартной терапии). Средний возраст пациентов составил 70 лет, 44% были женщинами и средний показатель ОФВ1 составил 61%.
- В группе терапии, согласно уровню эозинофилов частота неудачи терапии составила 19%, в группе сравнения – 32%.
- Показано, что терапия, согласно уровню эозинофилов не уступает стандартному подходу к терапии.
- По данным анализа безопасности, частота нежелательных явлений не различалась между группами: в частности глюкозурия и госпитализация по причине обострения ХОБЛ являлись наиболее частыми побочными явлениями (1-2%) и их частота не различалась между группами.
Заключение
Принятие решения о назначении преднизолона при обостернии ХОБЛ в соответствии с уровнем эозинофилов не уступает стнадартной тактике.
Источник: Ramakrishnan S, Jeffers H, Langford-Wiley B, Davies J, Thulborn SJ, Mahdi M, A'Court C, Binnian I, Bright S, Cartwright S, Glover V, Law A, Fox R, Jones A, Davies C, Copping D, Russell RE, Bafadhel M. Blood eosinophil-guided oral prednisolone for COPD exacerbations in primary care in the UK (STARR2): a non-inferiority, multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2024 Jan;12(1):67-77. doi: 10.1016/S2213-2600(23)00298-9.