Актуальность
Катетерная абляция активно применяется у пациентов с симптомной фибрилляцией предсердий (ФП). Согласно клиническим рекомендациям, катетерная абляция относится к 1 или 2 классу показаний, в зависимости от предыдущей антиаритмической терапии или типа ФП. Наиболее серьезными осложнениями процедуры являются: перипроцедурный инсульт или транзиторная ишемическая атака и тампонада сердца.
Катетерная абляция у больных ФП обычно проводится с прерыванием антикоагулянтой терапии антагонистами витамина К или новыми оральными антикоагулянтами (НОАК). Продолжение терапии НОАК, к примеру, дабигатраном, может быть безопаснее продолжения приема варфарина, но отсутствуют контролируемые исследования на этот счет.
Методы
В рандомизированное открытое мультицентровое контролируемое исследование RE-CIRCUIT были рандомизированы пациенты с ФП, которым выполнялась катетерная абляция. Больные с пароксизмальной или персистирующей формой ФП получали дабигатран (150 мг 2 раза в день) или варфарин (доза подбиралась для поддержания МНО от 2 до 3).
Абляция проводилась после 4-8 недель непрерывного применения антикоагулянтов, прием которых продолжался во время процедуры и 8 недель после нее.
В качестве первичной конечной точки было выбрано развитие тяжелых кровотечений в период наблюдения. В качестве вторичных конечных точек рассматривались тромбоэмболические события и другие геморрагии.
Результаты
В исследование были включены 704 пациента, наблюдавшиеся в 104 медицинских центрах, из них 635 была выполнена абляция.
- Не было выявлено различий между группами по базовым характеристикам.
- Частота развития серьезных кровотечений во время процедуры и в течение последующих 8 недель была ниже у лиц, получающих дабигатран, в сравнении с теми, кому назначали варфарин (5 пациентов [1.6%] vs. 22 пациента [6.9%]; абсолютное различие риска, −5.3%; 95% CI, −8.4 - −2.2; P<0.001).
- Применение дабигатрана было ассоциировано с меньшей частотой перикардиальной тампонады в перипроцедурный период и паховой гематомы.
- Не было получено достоверных различий между группами по частоте малых кровотечений. У одного пациента, получавшего варфарин, произошло тромбоэмболическое событие.
Заключение
У пациентов, с фибрилляцией предсердий, которым проводится абляция, продолжающаяся антикоагулянтная терапия дабигатраном ассоциирована с меньшим числом геморрагических осложнений, чем на фоне терапии варфарином.
Источник: Hugh Calkins, Stephan Willems, Edward P. Gerstenfeld, et al. N Engl J Med 2017; 376:1627-1636.