Актуальность
Биологический препарат анти-интердейкин-17A секукинумаб одобрен для лечения спондилоартрита как альтернативный препарат ингибитору фактора опухоли альфа (ФНО-альфа).
Целью исследования было сравнить шестимесячный клинический ответ на терапию секукинумабом и ингибитором ФНО-альфа.
Дизайн исследования
Выполнено проспективное одноцентровое когортное исследование (2-16-2022 гг.) с включением пациентов с аксиальным и периферическим спондилоартритом. В качестве лекарственной терапии пациенты получали секукинумаб или ингибитор ФНО-альфа.
У пациентов оценивали показатель активности заболевания через 6 месяцев.
Результаты
- В исследовании приняли участие 644 пациента, 214 из них получали секукинумаб и 430 – ингибитор ФНО-альфа.
- Сохранение активности заболевания на протяжении четырёх лет наблюдалось у 38,7% пациентов, получающих секукинумаб, по сравнению с 30,5% пациентов, получающих ингибитор ФНО-альфа (p = 0,004). Этот показатель составил среди пациентов с аксиальным спондилоартритом 37% и 34,5%, соответсвенно (p = 0,044) и среди пациентов с периферическим спондилоартритом, 40% и 18,2%, соответственно (p = 0,011).
- По данным мультивариантного анализа риск отказа терапии был на 62% выше у пациентов, получающих ингибитор ФНО-альфа (коэффициент риска, 1,62 (95% ДИ 1,23–2,14), p < 0,001], что объяснялось как безопасностью [коэффициент риска, 2,95 (95% ДИ 1,22–7,14)], так и неэффективностью (коэффициент риска, 1,38 (95% ДИ 1,01–1,90).
- Псориатический артрит, женский пол и ожирение являлись факторами, влияющими на эффективность терапии. Так, 2-летнее сохранение активности заболевания составило у женщин с ожирением 76% на фоне секукинумаба, по сравнению с 39% на фоне ингибитора ФНО-альфа. А вот у мужчин без ожирения с аксиальным спондилоартритом этот показатель составил 48% и 78%, соответственно.
Заключение
В исследовании, основанном на данных реальной клинической практики, были продемонстрированы различия в эффективности биологических препаратов у пациентов со спондилоартритом и влияние на эффективность терапии пола, статуса ожирения и типа заболевания.
Источник: Flouri, I.D., Repa, A., Avgoustidis, N. et al. Long-term comparative analysis of secukinumab versus TNFα inhibitors in patients with spondyloarthritis: treatment persistence is differentially affected by disease phenotype, obesity and sex. Arthritis Res Ther 27, 202 (2025).