Актуальность
Болезнь периферических артерий рассматривается как проявление системного атеросклероза и ассоциирована с развитием неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и критической ишемией нижних конечностей.
Результаты предыдущих исследований свидетельствуют о том, что пациенты, поучающие монотерапию клопидогрелом имеют более низкий риск кардиоваскулярных событий, по сравнению с теми, кто получает аспирин.
Целью настоящего исследования было сравнить антиагрегантные препараты клопидогрел и тикагрелор в лечении данной группы пациентов.
Методы
В двойное слепое рандомизированное исследование EUCLID были включены 13 885 пациентов с симптомной болезнью периферических артерий. Больные были рандомизированы в две группы: монотерапия тикагрелором 90 мг 2 раза в день и монотерапия клопидогрелом 75 мг 1 раз в день.
В анализ были включены в том числе пациенты с лодыжечно-плечевым индексом (ЛПИ) 0,80 или меньше и те, кому, была выполнена ранее реваскуляризация нижних конечностей.
В качестве первичной конечной точки эффективности была выбрана композитная точка, включавшая в себя сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт. Первичной точкой безопасности являлись серьезные кровотечения.
Средний период наблюдения за пациентами был равен 30 месяцев.
Результаты
- Средний возраст включенных в анализ индивидуумов был равен 66 лет, 72% из них были мужского пола, 43% больных были включены в анализ на основании ЛПИ и 57% после реваскуляризации нижних конечностей.
- Средний исходный показатель ЛПИ у всех пациентов составил 0,71. У 76,6% больных отмечалась хромота и у 4,6% - критическая ишемия конечностей.
- Первичной конечной точки эффективности достиг 751 пациент из 6930 (10,8%), получавших тикагрелор, и 740 больных из 6955 (10,6%), которым назначали клопидогрел (коэффициент рисков, 1.02; 95% CI, 0.92-1.13; P=0.65).
- В каждой из групп острая ишемия нижних конечностей произошла у 1,7% пациентов (коэффициент рисков, 1.03; 95% CI, 0.79-1.33; P=0.85), серьезные кровотечения имели место у 1,6% больных (коэффициент рисков, 1.10; 95% CI, 0.84-1.43; P=0.49).
Заключение
Согласно результатам исследования, у больных с симптомной болезнью периферических артерий тикагрелор не превышает по проценту снижения сердечно-сосудистых событий клопидогрел.
Частота серьезных кровотечений была сопоставима в обеих группах.
Источник: N Engl J Med 2017; 376:32-4.