Актуальность
Тирзепатид – новый сахароснижающий препарат, являющийся одновременно агонистом рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и глюкагоноподобного пептида-1. В рандомизированном исследовании SUPRASS-2 изучалась эффективность и безопасность тирзепатида в сравнении с агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 – семаглутидом.
Методы
В открытое рандомизированное исследование 3 фазы было включено 1879 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, средний возраст которых составил 56.6 лет, а значение гликированного гемоглобина – 8.28%.
Все участники в соотношении 1:1:1:1 рандомизировались в группы тирзепатида в дозах 5, 10 и 15 мг и семаглутида в дозе 1 мг.
Первичной конечной точкой в исследовании было изменение уровня гликированного гемоглобина за 40 недель терапии.
Результаты
-
Среднее изменение уровня гликированного гемоглобина от исходного составило -2.01, -2.24, -2.3 процентных пункта в группах тирзепатида в дозах 5, 10 и 15 мг, соответственно. В группе семаглутида изменение составило -1.86 процентных пункта.
-
Разница между группами тирзепатида и семаглутида составила -0.15 (95% доверительный интервал -0.28 -0.03; p=0.02), -0.39 (95% доверительный интервал -0.51 -0.26; p<0.001) и -0.45 (95% доверительный интервал -0.57 -0.32; p<0.001), соответственно для доз тирзематида 5, 10 и 15 мг.
-
Частота тяжелых нежелательных явлений составила 5-7% в группе тирзепатида и 3% в группе семаглутида. Гипогликемии регистрировались у 0.6-1.7% пациентов в группе тирзепатида и у 0.4% в группе семаглутида.
Заключение
Таким образом, тирзепатид оказывался не хуже или лучше семаглутида в снижении уровня гликированного гемоглобина через 40 недель терапии.
Источник:
Frías JP, et al. N Engl J Med. 2021. doi: 10.1056/NEJMoa2107519.