Актуальность
В начале этого года в журнале The New England Journal of Medicine были опубликованы результаты открытого рандомизированного исследования ORAL Surveillance, свидетельствующие о существовании связи между приемом тофацитиниба и увеличением риска онкологических заболеваний при ревматоидном артрите.
Целью обсуждаемого исследования было изучение связи между приемом тофацитиниба и риском онкологических заболеваний у больных ревматоидным артритом в реальной клинической практике.
Методы
Исследование выполнялось в США по базам данных страховых компаний. Включались пациенты с ревматоидным артритом, у которых была начата терапия тофацитинибом или ингибиторами фактора некроза опухоли альфа.
Было сформировано две когорты. Первую составили все пациенты, подходящие под обозначенные выше критерии, а вторую – пациенты, которые дополнительно соответствовали критериям включения в исследование ORAL Surveillance. После этого в двух когортах была изучена связь между приемом тофацитиниба и риском онкологических заболеваний (в сравнении с приемом ингибиторов факторов некроза опухоли альфа).
Результаты
В общей сложности в исследовании были проанализированы данные 83295 пациентов с ревматоидным артритом. Из них 10504 (12.6%) начали прием тофацитиниба.
В общей когорте пациентов старт терапии тофацитинибом в сравнении с ингибиторами фактора некроза опухоли альфа не ассоциировался с увеличением риска онкологических заболеваний (отношение рисков 1.01; 95% доверительный интервал 0.83-1.22). В когорте пациентов, которые соответствовали критериям включения в исследование ORAL Surveillance, связи между приемом тофацитиниба и увеличением риска онкологических заболеваний также обнаружено не было (отношение рисков 1.17; 95% доверительный интервал 0.85-1.62).
Заключение
Таким образом, в исследовании реальной клинической практики не было выявлено связи между применением тофацитиниба и увеличением риска развития онкологических заболеваний у больных ревматоидным артритом. Эти данные противоречат результатам рандомизированного исследования ORAL Surveillance. В связи с чем вопрос связи между приемом тофацитиниба и увеличения риска онкологических заболеваний все еще остается открытым.
Источник:
Farzin Khosrow-Khavar, et al. Arthritis&Rheumatology. 2022. doi: 10.1002/art.42250