Материалы и методы
Результаты были опубликованы онлайн 24 августа в журнале Neurology.
ОИИ был зарегистрирован как редкое нежелательное явление после вакцинации против COVID-19 с помощью мРНК или вирусных векторных вакцин.
Однако данные о риске поствакцинального ОИИ, потенциально связанного с синдромом тромботической тромбоцитопении (СТТ), ограничены.
Исследователи проанализировали более 782х миллионов случаев вакцинации против COVID-19, объединив данные из 11 реестров, 3х когортных исследований, 2х рандомизированных контролируемых клинических испытаний и 40 отчетов о случаях заболевания.
Результаты
В целом, 17 481 (0,002%) контакт с вакциной против COVID-19 был связан с ОИИ.
После любой вакцинации против COVID-19 события ОИИ происходили со скоростью 4,7 на 100 000 вакцинаций.
Таким образом, даже по сравнению с консервативными оценками ОИИ примерно в 1% среди госпитализированных пациентов с COVID-19 (что соответствует 1000 на 100 000 инфекций), распространенность ОИИ примерно в 200 раз ниже после вакцинации против COVID-19 по сравнению с риском ОИИ, осложняющим умеренное и тяжелое течение инфекции COVID-19.
Исследователи отмечают, что объединенная доля ОИИ имеет тенденцию быть выше после введения мРНК-вакцины по сравнению с аденовирусной вакциной (объединенная распространенность, 9,2 против 2,9 случая на 100 000 вакцинаций, соответственно).
Однако это различие не было статистически значимым при анализе чувствительности с учетом времени между воздействием вакцины и событием.
Кроме того, СТТ был редким, встречаясь примерно в 3х% случаев ОИИ, и не зависел от типа вакцины.
Исследователи отмечают, что это говорит о том, что СТТ не предрасполагает значительно к ОИИ.
Подводя итоги, авторы пишут, что существует «чрезвычайно благоприятное» соотношение риска и пользы для вакцинации против SARS-CoV-2, поскольку распространенность ОИИ, возникающего после вакцинации, намного ниже по сравнению с распространенностью ОИИ, осложняющего инфекцию SARS-CoV-2.
Результаты мета-анализа обеспечивают уверенность в том, что частота поствакцинальных ОИИ, как правило, ниже, чем частота пост-COVID-19 ОИИ.
Это «ключевое» исследование показывает, что вакцинация может играть важную роль не только в предотвращении тяжелого течения COVID-19, но и в предотвращении острого артериального ишемического инсульта у населения в целом, особенно у пациентов с факторами риска инсульта, сердечно-сосудистыми заболеваниями и тяжелой формой COVID-19.
Пациенты и врачи должны продолжать следовать рекомендациям Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для получения самых последних рекомендаций.
Если есть какие-либо вопросы относительно индивидуального риска, связанного с вакцинацией против COVID-19 и острым артериальным ишемическим инсультом, эти опасения следует решать путем индивидуального обсуждения между пациентом и врачом с учетом рекомендаций CDC.
Заключение
Новые исследования показывают, что вакцины против COVID-19 не повышают риск острого артериального ишемического инсульта.
Объединенные данные систематического обзора и метаанализа показали, что поствакцинальные случаи ОИИ были примерно в 20 раз реже, чем инсульты, возникающие в общей популяции, и примерно в 200 раз реже, чем инсульты, возникающие у пациентов, госпитализированных с COVID-19.
Источник: medscape.com/viewarticle/980041