Актуальность
В настоящее время у пациентов с ночными судорогами в ногах не существует лечения с доказанной эффективности и безопасностью.
Целью исследования было сравнить витамин К2 и плацебо при ночных судорогах в нижних конечностях.
Дизайн исследования
Выполнено мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование (Китай. 2022-2023 гг.).
Участниками исследования являлись пациенты в возрасте 65 лет и старше с 2 или более эпизодами ночных судорог в ногах на протяжении 2 недель.
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу витамина К2 180 мкг ежедневно или плацебо на период 8 недель
В качестве первичной конченой точки рассматривали среднее количество эпизодов ночных судорог в ногах в неделю, В качестве вторичных конечных точек – среднюю продолжительность судорог и тяжесть мышечных судорог.
Результаты
- В исследовании приняли участие 199 пациентов (54% из них были женщины, средний возраст составил 72 года). Среднее количество судорог до начала лечения составило 2,6 в группе витамина К2 и 2,7 в группе плацебо.
- После 8 недель лечения в группе витамина К2 среднее количество эпизодов ночных судорог составило 0,96, тогда как в группе плацебо этот показатель составил 3,63. Различие между группами достигло статистической значимости (различие, −2,67; 95% ДИ, −2,86- −2,49; P < 0,001).
- Терапия витамином К2 сопровождалась более значимым снижением тяжести судорог, по сравнению с плацебо (−2,55 баллов по сравнению с −1,24 баллом).
- Помимо этого терапия витамином К2 снижала продолжительность судорог (−0,90 мин в группу витамина К2 по сравнению с −0,32 в группе плацебо).
- По данным анализа безопасности не было выявлено нежелательных явлений на фоне терапии витамином К2.
Заключение
У пожилых пациентов с ночными судорогами ног 8-недельная терапия витамином К2 снижает частоту, интенсивность и продолжительность судорог, по сравнению с плацебо.
Источник: Tan J, Zhu R, Li Y, et al. Vitamin K2 in Managing Nocturnal Leg Cramps: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online October 28, 2024. doi:10.1001/jamainternmed.2024.5726.