Актуальность
Тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) является самым тяжелым и опасным вариантом венозных тромбоэмболий. В тяжелых случаях пациенты могут поступать с правожелудочковой сердечной недостаточностью, шоком или внезапной сердечной смертью.
В качестве терапии ТЭЛА у гемодинамически стабильных пациентов используются антикоагулянтные препараты, для большинства из которых возможен пероральный прием. Учитывая относительно невысокий риск рецидивов и кровотечений, сопряженных с такой терапией, в последнее время все больше данных говорят за возможную терапию больных ТЭЛА в домашних условиях. При этом главной проблемой остается отбор таких пациентов. В связи с чем целью исследования HOME-PE стала оценка безопасности критериев Hestia при отборе пациентов для амбулаторной терапии ТЭЛА, по сравнению с критериями sPESI.
Методы
Открытое рандомизированное исследование выполнялось в 26 клиниках Франции, Бельгии, Нидерландов и Швейцарии в период с 2017 по 2019 г. Его участниками были пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с нормальным артериальным давлением и ТЭЛА.
Сравнивались стратегии отбора пациентов, основанные на шкалах sPESI (0 баллов – лечение дома) и Hestia (все 11 критериев отрицательные – лечение дома).
Первичная конечная точка включала повторные ТЭЛА, большие кровотечения и смерть от всех причин в течение 30 дней. Выполнялся анализ non-inferiority.
Результаты
-
Участниками исследования стали 1970 пациентов, средний возраст которых составил 64 года, 48% из них были женщинами.
-
При оценке по шкалам 48.4% пациентов в группе sPESI и 39.4% пациентов в группе Hestia могли бы лечиться дома. Однако в группе sPESI было несколько большее число пациентов, для которых, несмотря на возможность лечения дома в соответствии с количеством баллов, была рекомендована госпитализация. В связи с чем окончательное число пациентов, выписанных под домашнее наблюдение оказывалась сопоставимой в двух группах 38.4% (Hestia) против 36.6% (sPESI) (p=0.42).
-
Частота нежелательных событий, включенных в первичную конечную точку, также оказывалась сопоставимой в двух группах (3.8% в группе Hestia и 3.6% в группе sPESI; p for non-inferiority = 0.005).
Заключение
Таким образом, результаты данного исследования демонстрируют, что у пациентов с ТЭЛА использование шкал Hestia и sPESI позволяет одинаково безопасно выделять пациентов, которые могут лечиться в домашних условиях. В целом около трети пациентов с ТЭЛА низкого риска не нуждаются в госпитализации.
Источник:
escardio.org/The-ESC/Press-Office/Press-releases/Trial-clarifies-which-patients-with-acute-pulmonary-embolism-can-be-managed-at-home