Актуальность
Специалисты не пришли к единому мнению об оптимальной терапии первой линии у пациентов с ранней стадией ревматоидного артрита (РА),
Целью исследования было сравнить 3 биологические терапии с различным механизмом действия.
Дизайн исследования
В рандомизированное исследование включили пациентов с РА умеренной или выраженной активности, ранее не получавших терапию. Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1:1:1 в группу метотрексата в комбинации с активной стандартной терапией, а именно преднизолоном (быстрая нитрация дозы с отменой терапии на 36 неделе), или сульфасалазин, гидрохлорохин и внутрисуставные инъекции кортикостероидов; цертолизумаб; абатацепт или тоцилизумаб.
В качестве первичных конечных точек рассматривали показатель по шкале Clinical Disease Activity Index (CDAI) (ремиссия CDAI ≤2.8) и изменение рентгенологического показателя van der Heijde-modified Sharp Score на 48 неделе.
Результаты
- В исследование были включены 812 пациентов.
- На 48 неделе частота достижения ремиссии согласно критерию CDAI составила 59,3% в группе абатацепта, 52,3% в группе цертолизумаба, 51,9% в группе тоцилизумаба и 39,2% в группе активной стандартной терапии. Различия были статистически значимыми между всеми биологическими препаратами и традиционной терапией, за исключением тоцилизумаба.
- Степень рентгенологической прогрессии была низкой, достоверных различий между группами получено не было.
- По данным анализа безопасности, частота серьезных нежелательных явлений составила 8,3% в группе абатацепта, 12,4% в группе цертолизумаба, 9,2% в группе тоцилизумаба и 10,7% в группе традиционной терапии.
Заключение
У пациентов с начальной стадией ревматоидного артрита, по сравнению с традиционной терапией ремиссия достоверно чаще встречается на фоне терапии абатерцептом, цертолизумабом, но не тоцилизумабом.
Источник: Østergaard M, van Vollenhoven RF, Rudin A on behalf of the NORD-STAR study group, et al Certolizumab pegol, abatacept, tocilizumab or active conventional treatment in early rheumatoid arthritis: 48-week clinical and radiographic results of the investigator-initiated randomised controlled NORD-STAR trial Annals of the Rheumatic Diseases 2023;82:1286-1295.