Актуальность
Все больше и больше пациентов с рассеянным склерозом получают болезнь-модифицирующую терапию и, в связи с этим, чаще поднимается вопрос о безопасности отмены такой терапии у пациентов со стабильным рассеянным склерозом.
Дизайн исследования
С 2020 по 2023 год выполнено мультицентровое слепое рандомизированное noninferiority исследование в 14 медицинских центрах Дании.
Участниками исследования являлись пациенты в возрасте 18 лет и старше с исходно рецидивирующим рассеянным склерозом, но у которых наблюдалось стабильное течение заболевания на протяжении последних 5 лет на фоне болезнь-модифицирующей терапии первой линии.
Исследователи сравнивали отмену терапии и продолженную терапию по воспалительной активности заболевания, определяемой по рецидиву и/или 3 и более очагам Т2 или 2 и более накапливающих контраст очагов по МРТ головного мозга.
Результаты
- В исследовании приняли участие 89 пациентов (средний возраст 54 года, 67% пациентов женщины), из которых у 44 терапия была отменена, остальные продолжали терапию.
- После 15 месяцев наблюдения исследование было закончено раньше положенного срока из-за большего числа рецидива заболевания в группе отмены терапии.
- Рецидив заболевания наблюдался у 18% пациентов из группы отмены терапии и ни у одного из пациентов из группы продолженной терапии. Речь шла о радиологическом рецидиве заболевания, у 2 из 8 пациентов также наблюдался клинический рецидив.
- Среднее время от отмены терапии до развития рецидива составило 12 месяцев (6-12).
Заключение
У пациентов со стабильным рассеянным склерозом на протяжении 5 лет отмена болезнь-модифицирующей терапии приводит к высокому риску рецидива.
Источник: Coerver EME, Fung WH, de Beukelaar J, et al. Discontinuation of First-Line Disease-Modifying Therapy in Patients With Stable Multiple Sclerosis: The DOT-MS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. Published online December 9, 2024. doi:10.1001/jamaneurol.2024.4164.