Актуальность
Одобренные в настоящее время лекарственные препараты для лечения боли в спине, обеспечивают низкий или умеренный контроль боли, что диктует необходимость поиска новых терапевтических подходов. В частности, исследователи пытаются выделить группы пациентов, у которых может быть эффективно применение антибиотиков.
В новом исследовании оценивали эффективность 3-месячного курса антибиотикотерапии у пациентов с хронической болью в спине, предыдущей грыжей межпозвоночного диска и изменениями концевой пластинки типа Modic.
Методы
Двойное слепое плацебо контролируемое мультицентровое исследование с параллельными группами сравнения проводилось в 6 госпиталях Норвегии.
В анализ вошли 180 пациентов с хронической болью в спине, указанием в анамнезе на грыжу межпозвоночного диска и изменениями концевой пластинки типа Modic 1 (n=118) или типа Modic 2 (n=62).
Пациентов рандомизировали в группу 3 месяцев терапии с амоксициллином 750 мг или плацебо 3 раза в день.
Первичной конечной точкой исследования была выбрана сумма баллов по шкале Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (от 0 до 24 баллов) через год от начала терапии. Минимальным клинически значимым различием между группами было выбрано 4 балла.
Результаты
- Согласно полученным данным, через год различие в сумме балов по шкале RMDQ между группой амоксициллина и плацебо составило −1,6 (95% ДИ −3,1-0,0, P=0.,04).
- В анализе по подгруппам также не было выявлено клинически значимых различий. Для пациентов с изменениями типа Modic 1, различие составило −2,3 (95% ДИ −4,2-−0,4, P=0,02), для пациентов с изменениями типа Modic 1 −0,1 (95% ДИ −2,7-2.6, P=0,95).
- 50 пациентов (56%) из группы амоксициллина имели как минимум одно нежелательное явление, по сравнению с 31 пациентом (34%) в группе плацебо.
Заключение
Результаты рандомизированного клинического исследования свидетельствуют, что у пациентов с хронической болью в спине, предыдущей грыжей межпозвоночного диска и изменениями концевой пластинки типа Modic антибиотикотерапия амоксициллином в течение 3 месяцев не ассоциирована с клинически значимым улучшением исходов в сравнении с плацебо.
Источник: Lars Christian Haugli Bråten, Mads Peder Rolfsen, Ansgar Espeland, et al. Efficacy of antibiotic treatment in patients with chronic low back pain and Modic changes (the AIM study): double blind, randomised, placebo controlled, multicentre trial. BMJ 2019;367:l5654.