Актуальность
Результаты недавнего мета-анализа показали, что низкий уровень витамина D ассоциирован с повышением риска сердечно-сосудистых заболеваний. Однако в другом исследовании не было найдено значительной пользы от добавок витамина D в снижении кардиоваскулярного риска, что может быть связано с низкой приверженностью терапии или использованием низких доз препарата.
Методы
В крупное рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование Vitamin D Assessment Study были включены жители Новой Зеландии (n=5108), которые получали изначальную дозу витамина D3 200 000 ЕД или плацебо и далее ежемесячно 100 000 ЕД витамина.
У включенных в анализ измеряли уровень кальция и 25(OH)D изначально, через 6, 12, 24 и 36 месяцев.
Первичной конечной точкой было число пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и летальность.
Основные результаты
- Средний возраст пациентов составил 65.9±8.3 лет, 58.1% были мужчинами, 6.3% индивидуумов курили, 4.9% получали добавки кальция.
- Средний изначальный уровень 25(OH)D был равен 25.3 нг/мл, с поправкой на сезонные вариации концентрация составила 26.5±9.0 нг/мл.
- Средняя концентрация 25(OH)D >20 нг/мл была достигнута у большого числа индивидуумов в основной группе через 6 и 36 месяцев.
- Средний уровень сывороточного кальция за период наблюдения был сравним в группе витамина D и плацебо (9.2±0.4 vs. 9.2±0.4 мг/дл на 6, 12 и 24 месяцах терапии и 9.6±0.4 vs. 9.6±0.4 мг/dдл через 36 месяцев).
- Изначальная концентрация 25(OH) была обратно ассоциировано с сердечно-сосудистым риском в период наблюдения в группе плацебо после поправки на демографические показатели.
- Не было найдено статистически значимых различий в частоте сердечно-сосудистых событий между основной (11,8%) и контрольной группами (11,5%), коэффициент рисков, 1.02, 95% CI 0.87-1.20.
- Похожие результаты были получены в подгруппе пациентов с дефицитом витамина (коэффициент рисков, 1.00, 95% CI 0.74-1.35).
- Не было получено достоверных различий между группами по времени развития первого кардиоваскулярного события или частоте вторичных сердечно-сосудистых событий.
Заключение
Результаты крупного рандомизированного исследования показывают, что ежемесячное назначение витамина D в высоких дозах не сопровождается снижением сердечно-сосудистого риска.
Результаты анализа свидетельствуют о том, что рутинное назначение добавок витамина D 1 раз в месяц в качестве метода профилактики кардиоваскулярных заболеваний в общей популяции не показано.
Источник: Robert Scragg, Alistair W. Stewart, Debbie Waayer, et al. JAMA Cardiol. 2017.