Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) рекомендована всем девочкам и женщинам в возрасте 9-26 лет. Некоторым женщинам на ранних сроках гестации вакцинация проводится непреднамеренно, однако существует мало данных относительно безопасности вакцины в данный период.
Методы
В когортное исследование были включены все женщины из Дании, которые были беременны между 1 октября 2000 года и 30 ноября 2013 года.
Был выполнен поиск информации в национальных базах данных о вакцинации, нежелательных исходах беременности у женщин.
Женщины, которым вакцинация была выполнена до того, как они узнали о своей беременности, были сопоставлены в соотношении 1:4 с женщинами, которые не были вакцинированы в тот же самый срок.
В качестве конечных точек исследования были выбраны: спонтанный аборт, мертворождение. врожденные мальформации, малый размер для гестационного возраста, низкий вес при рождении, преждевременные роды.
Результаты
- Анализ не показал достоверной ассоциации между выполнением вакцинации во время беременности и повышением риска серьезных дефектов развития (65 случаев среди 1665 беременностей, во время которых была выполнена вакцинация, по сравнению с 220 случаями из 6660 беременностей из группы контроля; отношение шансов, 1.19; 95% CI, 0.90-1.58).
- Было зафиксировано 20 спонтанных абортов среди 463 беременностей, когда женщинам проводилась вакцинация, и 131 случай из 1852 беременностей в группе контроля (коэффициент рисков, 0.71; 95% CI, 0.45-1.14).
- Преждевременные роды произошли в 116 случаях из 1774 беременностей в группе вакцинации, по сравнению с 407 случаями из 7096 беременностей, когда вакцинация не проводилась (отношение шансов, 1.15; 95% CI, 0.93-1.42).
- Низкий вес при рождении имел место в 76 случаях из 1768 в основной группе и в 277 случаях из 7052 в группе контроля (отношение шансов, 1.10; 95% CI, 0.85-1.43), малый размер для гестационного возраста был выявлен в 171 из 1768 и 783 из 7072 беременностей, соответственно (отношение шансов, 0.86; 95% CI, 0.72-1.02),
- Было выявлено 2 случая мертворождения из 501 беременностей, где вакцинация была выполнена, в сравнении с 4 случаями из 2004 беременностей из контрольной группы (коэффициент рисков, 2.43; 95% CI, 0.45-13.21).
Заключение
Квадривалентная вакцина против ВПЧ, введенная во время беременности, не ассоциирована с достоверным повышением риска нежелательных исходов беременности.
Источник: Nikolai M. Scheller, Björn Pasternak, Ditte Mølgaard-Nielsen, et al. N Engl J Med 2017; 376:1223-1233.