Солезаменители со сниженным содержанием натрия и повышенным содержанием калия приводят к снижению уровня артериального давления (АД). Но до настоящего времени влияние на риск сердечно-сосудистых событий и безопасность не были подробно изучены.
Дизайн исследования
Исследователи из Китая выполнили открытое рандомизированное исследование с включением жителей 600 китайских деревень.
Участники исследования имели указание в анамнезе на инсульт или были в возрасте 60 лет и старше и имели артериальную гипертензию.
Участники были рандомизированы в отношении 1:1 в группу солезаменителя (75% натрия хлорид и 2% калия хлорид) или в контрольную группу (обычая поваренная соль, 100% хлорид натрия).
Первичной конечной точкой являлся инсульт, вторичными конечными точками являлись основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события и смерть от всех причин. В качестве основной конечной точки безопасности рассматривали клинически значимую гиперкалиемию.
Результаты
- Участниками исследования являлись 20 995 человек, средний возраст которых составил 65,4 года. 49,5% участников были женщинами. У 72,6% было указание в анамнезе на инсульт и у 88,4% имело указание в анамнезе на гипертонию.
- За средний период наблюдения в 4,7 года частота инсульта составила 29,14 событий на 1000 человеко-лет в группе солезаменителя vs. 33,65 события в группе обычной поваренной соли (снижение риска на 14%, относительный риск, 0,86; 95% ДИ, 0,77-0,96; P=0,006).
- Частота основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий также была ниже на фоне использования солезаменителя (49,09 события vs. 56,29 события на 1000 человеко-лет; снижение риска на 13%,относительный риск, 0,87; 95% ДИ, 0,80-0,94; P<0,001), также как и смерти (39,28 смерти vs. 44,61 смерти на 1000 человеко-лет; снижение риска на 12%, относительный риск, 0,88; 95% ДИ, 0,82-0,95; P<0,001).
- По данным анализа безопасности частота клинически значимой гиперкалиемии достоверно не различалась между группами (3,35 события в группе солезаменителя vs. 3,30 события на 1000 человеко-лет; относительный риск, 1,04; 95% ДИ, 0,80-1,37; P=0,76).
Заключение
Согласно результатам исследования у индивидуумов с указанием в анамнезе на инсульт или у лиц старше 60 лет с артериальной гипертензией наблюдается снижение частоты инсульта и смерти на фоне употребления солезаменителя (25% калия хлорид и 75% натрия хлорид).
Источник: Bruce Neal, Yangfeng Wu, Xiangxian Feng, et al. Effect of Salt Substitution on Cardiovascular Events and Death. N Engl J Med 2021; 385:1067-1077.