Международная Научная Конференция «Этические вопросы проведения клинических исследований лекарственных препаратов». День 1

Перейти к программе День 2

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает, что 28-29 ноября 2011 г. состоится международная научная конференция «Этические вопросы проведения клинических исследований лекарственных препаратов» (далее - конференция), организованная Минздравсоцразвития России совместно с Советом Европы.

Целью конференции является обмен опытом между российскими и зарубежными специалистами в сфере проведения этической экспертизы исследовательских проектов. В ходе конференции планируется рассмотрение основных положений законодательства Российской Федерации, регулирующих проведение клинических исследований на территории Российской Федерации, в том числе основных принципов проведения этической экспертизы. В качестве докладчиков будут выступать ведущие специалисты Российской Федерации в области клинических исследований, врачи-исследователи, представители Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, члены этических комитетов.

Со стороны Совета Европы будет представлен обзор нормативных правовых документов по регулированию проведения клинических исследований. В качестве докладчиков будут выступать представители Совета Европы, Европейской Комиссии и Европейского Агентства по лекарственным средствам, а также эксперты в сфере этической экспертизы из Франции, Германии и Литвы.

Конференция будет проходить в г. Москве по адресу:

ул. Русаковская, дом 13, строение 2, «Бородино-Холл».

Контактная информация организационного комитета:

127994, г. Москва, Рахмановский пер., д. 3; тел.: (495) 645 62 52 (доб. 4110)

Программа мепроприятия

10:00 - 10:30 ОТКРЫТИЕ КОНФЕРЕНЦИИ

Вероника Игоревна Скворцова, Заместитель Министра, Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Александр Иванович Владыченко, Генеральный Директор Генерального Директората по вопросам социальной сплоченности, Совет Европы

СЕКЦИЯ I – ВОПРОСЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ

10:30 - 10:50 Правовые инструменты Совета Европы в области регулирования биомедицинских проектов

Докладчик: Доктор Лоранс Львоф, Начальник Отдела биоэтики, Совет Европы
10:50 - 11:05 Деятельность Европейской Комиссии по вопросам этики биомедицинских исследований

Докладчик: Доктор Лино Паула, Департамент «Европейские исследования», Отдел по этическим и гендерным вопросам, Генеральный Директорат «Исследования», Европейская Комиссия

Презентация (в формате .pdf)
11:05 - 11:20 Клинические исследования лекарственных препаратов и этические аспекты их проведения: практика Европейского Союза

Докладчик: Изабель де ла Мата, Ведущий Советник по вопросам здравоохранения Генерального Директората «Здравоохранение & Потребители», Европейская Комиссия

Презентация (в формате .pdf)
11:20 - 11:40 Деятельность Европейского Агентства по лекарственным средствам по вопросам этики биомедицинских исследований

Докладчик: Доктор Фергус Суини, Начальник Отдела регулирования правовых норм и инспекции, Европейское Агентство по лекарственным средствам

Презентация (в формате .pdf)
11:40 - 12:00 Вопросы и ответы
12:00 - 12:30 Перерыв
12:30 - 13:00 Правовые основы для проведения клинических исследований в Российской Федерации

Докладчик: Марат Рустамович Сакаев, Директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств, Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Презентация (в формате .pptx)
13:00 - 13:20 О биоэтической подготовке исследователей и членов этических комитетов

Докладчик: Профессор Борис Григорьевич Юдин, член-корреспондент РАН, Заведующий Отделом комплексных проблем изучения человека Института Философии РАН

Презентация (в формате .ppt)
13:20 - 14:00 Вопросы и ответы
14:00 - 15:30 Перерыв

СЕКЦИЯ II – ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЭТИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

15:30 - 15:50 Проведение этической экспертизы клинических исследований в Российской Федерации

Докладчик: Профессор Елена Николаевна Байбарина, Председатель Совета по Этике, заместитель директора по научной работе ФГУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В. И. Кулакова» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Презентация (в формате .ppt)
15:50 - 16:10 Организация проведения этической экспертизы в странах-членах Совета Европы:

Страны Балтики. Этический контроль над биомедицинскими исследованиями в государствах Балтики.

Докладчик: Профессор Евгений Гефенас (Литва), Председатель Руководящего Комитета по биоэтике, Совет Европы

Презентация (в формате .pdf)
16:10 - 16:30 Франция. Клинические исследования: этическая экспертиза предложений по проведению исследований во Франции.

Докладчик: Профессор Франсуа Лемэр (Франция), Департамент Клинических исследований и развития, Дирекция государственных больничных учреждений Парижа (AP–HP)

Презентация (в формате .pdf)
16:30 - 17:30 Вопросы и ответы