Международная Научная Конференция «Этические вопросы проведения клинических исследований лекарственных препаратов». День 2

Перейти к программе День 1

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает, что 28-29 ноября 2011 г. состоится международная научная конференция «Этические вопросы проведения клинических исследований лекарственных препаратов» (далее - конференция), организованная Минздравсоцразвития России совместно с Советом Европы.

Целью конференции является обмен опытом между российскими и зарубежными специалистами в сфере проведения этической экспертизы исследовательских проектов. В ходе конференции планируется рассмотрение основных положений законодательства Российской Федерации, регулирующих проведение клинических исследований на территории Российской Федерации, в том числе основных принципов проведения этической экспертизы. В качестве докладчиков будут выступать ведущие специалисты Российской Федерации в области клинических исследований, врачи-исследователи, представители Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, члены этических комитетов.

Со стороны Совета Европы будет представлен обзор нормативных правовых документов по регулированию проведения клинических исследований. В качестве докладчиков будут выступать представители Совета Европы, Европейской Комиссии и Европейского Агентства по лекарственным средствам, а также эксперты в сфере этической экспертизы из Франции, Германии и Литвы.

Конференция будет проходить в г. Москве по адресу:

ул. Русаковская, дом 13, строение 2, «Бородино-Холл».

Контактная информация организационного комитета:

127994, г. Москва, Рахмановский пер., д. 3; тел.: (495) 645 62 52 (доб. 4110)

Программа мепроприятия

СЕКЦИЯ III – ПРОЦЕСС ПРОВЕДЕНИЯ ЭТИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ ПРОЕКТОВ

09:00 - 09:30 Руководство для членов Исследовательских Этических Комитетов

Докладчик: Профессор Эльмар Доппелфельд, Председатель Группы специалистов по биомедицинским исследованиям Совета Европы, член Бюро Руководящего Комитета по Биоэтике Совета Европы

Презентация (в формате .pdf)
09:30 - 10:00 Вопросы и ответы
10:00 - 10:30 Перерыв (кофе/чай)
10:30 - 10:50 Роль обществ пациентов в защите прав участников клинических исследований

Докладчик: Юрий Александрович Жулёв, сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов, заместитель председателя Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Презентация (в формате .pptx)
10:50 - 11:10 Этические вопросы клинических исследованиях в области онкологии в Российской Федерации

Докладчик: Профессор Сергей Алексеевич Тюляндин, заместитель директора по научной работе Научно-исследовательского института клинической онкологии ГУ Российского онкологического научного центра имени Н. Н. Блохина РАМН, руководитель отделения клинической фармакологии и химиотерапии

Презентация (в формате .pptx)
11:10 - 11:30 Этические аспекты клинических исследований в педиатрии

Докладчик: Профессор Владимир Петрович Булатов, заведующий кафедрой госпитальной педиатрии Казанского Государственного Медицинского Университета

Презентация (в формате .ppt)
11:30 - 11:50 Современные этические аспекты проведения клинических исследований, в которых участвуют пациенты с ВИЧ-инфекцией

Докладчик: Профессор Алексей Авенирович Яковлев, заведующий кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии медицинского факультета Санкт-Петербургского государственного университета, главный врач Санкт-Петербургского ГУЗ «Клиническая инфекционная больница имени С. П. Боткина»

Презентация (в формате .ppt)
11.50 - 13.00 Вопросы и ответы
13:00 - 14:30 Перерыв
14:30 - 14:50 Практика осуществления обязательного страхования клинических исследований в России. Этические аспекты

Докладчик: Дмитрий Сергеевич Шишкин, начальник Отдела страхования гражданской ответственности Управления страхования ответственности, ОСАО «ИнГосСтрах»

Презентация (в формате .ppt)
14:50 - 15:50 Обсуждение со всеми докладчиками конференции: достижения и сложности проведения этической экспертизы. Перспектива дальнейшего развития этической экспертизы
15:50 - 16:00 Подведение итогов работы Конференции

Марат Рустамович Сакаев, Директор Департамента Государственного регулирования обращения лекарственных средств, Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации