Актуальность
Почти половина пациентов с депрессией не отвечает на антидепрессивную терапию с первого раза. Добавление антидепрессанта с отличным от первого препарата механизмом действия потенциально увиливает шансы ответа на терапию.
Целью исследования было сравнить эффективность добавления агомелатина (действует на мелатониновые рецепторы 1 и 2 типа) и плацебо в комбинации с селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективным ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) у пациентов с рекуррентным депрессивным расстройством.
Дизайн исследования
Выполнено 8-недельное мультицентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.
Участниками исследования являлись пациенты с депрессией, которые не ответили на терапию СИОЗС или СИОЗСН. К терапии добавили или агомелатин или плацебо.
В качестве первичной конечной точки рассматривали интенсивность симптомов депрессии по шкале Гамильтона (HAMD-17) на 8 неделе.
В качестве вторичной конечной точки рассматривали показатель интенсивности депрессии, оцениваемый по шкале Гамильтона на 2 и 4 неделях.
Результаты
- В исследовании приняли участие 123 пациента, 60 из которых были рандомизированы в группу агомелатина.
- Не выявлено достоверных различий в снижении симптомов депрессии на 8 неделе (P = 0,90).
- Добавление агомелатина не приводило к большему снижению депрессивных симптомов на 2 и 4 неделя терапии, в сравнении с плацебо. Агомелатин не был ассоциирован с повышением частоты достижения ремиссии.
- Агомелатин был сравним с плацебо по переносимости.
Заключение
Добавление антидепрессанта агомелатина к терапии селективным ингибитором обратного захвата серотонина или селективным ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина у пациентов с рекурретным депрессивным расстройством не приводит к существенному улучшению ответа на терапию, в сравнении с плацебо.
Источник: Ju Y, Ou W, Chen H, et al. Agomelatine as adjunctive therapy with SSRIs or SNRIs for major depressive disorder: a multicentre, double-blind, randomized, placebo-controlled trial. BMC Med. 2025;23(1):137. Published 2025 Mar 5. doi:10.1186/s12916-025-03951-0.