Материалы и методы
Проспективное исследование ENDO-микро-РНК включало образцы слюны, полученные от женщин с хронической тазовой болью, обусловленной предположительно эндометриозом.
Были проведены диагностические процедуры для поиска поражений.
Всем пациенткам была проведена либо лапароскопическая процедура (лечебная или диагностическая лапароскопия) и/или МРТ.
У пациенток, перенесших лапароскопию, диагноз был подтвержден гистологически.
Для пациенток с диагнозом эндометриоз без лапароскопической оценки у всех была проведена МРТ.
Одна часть исследования включала идентификацию биомаркера на основе профилирования экспрессии микро-РНК по всему геному с помощью секвенирования малых РНК с использованием секвенирования следующего поколения.
Вторая часть включала разработку диагностической сигнатуры микро-РНК на основе слюны в соответствии с профилем экспрессии и точности с использованием алгоритма случайного леса.
Результаты
-
Среди 200 пациенток (средний возраст 31 год), включенных в исследование, у 76,5% (n = 153) был диагностирован эндометриоз.
-
В среднем у этих пациенток боль была статистически более сильной, чем у женщин в контрольной группе.
-
Оценки по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) были соответственно: дисменорея 6 против 5,0 (P <0,001), диспареуния 5,28 против 4,95 (P <0,001) и боль при мочеиспускании во время менструации 4,35 против 2,84 (P <0,001).
-
Секвенирование следующего поколения выявило в образцах слюны в среднем 2561 экспрессированную микро-РНК.
-
Метод выбора признаков сгенерировал подмножество из 109 микро-РНК, составляющих диагностическую сигнатуру эндометриоза.
-
Среди этих микро-РНК 29 были связаны с основными сигнальными путями эндометриоза: PI3K/AKT, PTEN, Wnt/β-catenin, HIF1α/NF κB и YAP/TAZ/EGFR.
-
Точность и воспроизводимость сигнатуры была проверена на нескольких наборах данных, случайно составленных из той же пропорции контрольных пациенток и пациенток с эндометриозом.
-
Соответствующая чувствительность, специфичность и площадь под кривой (AUC) для диагностической сигнатуры микро-РНК составляли 96,7%, 100% и 98,3% соответственно.
-
Результаты исследования подтверждают целесообразность использования сигнатур микро-РНК на основе слюны для диагностики того, является ли пациентка дискордантной/сложной (хроническая тазовая боль, свидетельствующая об эндометриозе, а также отрицательные результаты клинического обследования и визуализации) или диагностики эндометриоза на ранней или поздней стадии.
Заключение
Французская исследовательская группа разработала сигнатуру микро-РНК для диагностики эндометриоза с помощью простого теста слюны.
Валидация теста в более крупной когорте может вскоре позволить врачам получить дешевый, неинвазивный и точный инструмент для диагностики заболевания, которое в настоящее время трудно идентифицировать.
Исследователи предполагают, что их методология может быть использована в качестве основы для исследования других патологий, как доброкачественных, так и злокачественных.
Источник: medscape.com/viewarticle/970738