- В августе 2018 года Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) заговорило о необходимости пересмотра показаний к применению Андрокура® (ципротерон ацетата) и разработки рекомендаций для специалистов здравоохранения. Такое решение было продиктовано повышением риска развития менингиомы у пациентов в течение длительного времени получающих данный препарат.
И вот в июне 2019 года были подготовлены соответствующие информационные бюллетени для специалистов здравоохранения и пациентов.
ANSM также постановило, что все пациенты, начинающие терапию Андрокуром® с 1 июля 2019 или перед 1 январем 2020 года для всех пациентов, находящихся в процессе терапии (время на повторное посещение врача), обязательно следует:
- информировать пациентов о риске развития менингиомы
- пересмотреть пользу-риски от назначения препарата и продолжать делать это ежегодно
- пациентам, которые только начинают терапию, следует систематически проводить МРТ головного мозга. Для пациентов, продолжающих терапию, следует провести контроль МРТ, если планируется продолжение лечения.
- во время продолжении терапии, следует выполнить МРТ самое позднее спустя 5 лет после первого МРТ, затем каждые 2 года, если предыдущая МРТ нормальная.
Специалисты также отмечают, что учитывая контрацептивные свойства ципротерон ацетата, в случае отмены препарата, следует использовать надежные методы контрацепции.
Источник: ANSM. Acétate de cyprotérone sous forme de comprimés dosés à 50 ou 100 mg (Androcur et ses génériques) : mesures pour renforcer l’information sur le risque de méningiome - Point d’Information. 12/06/2019.