Актуальность
Финеренон – селективный нестероидный антагонист минералокортикоидных рецепторов.
В рандомизированном исследовании FIDELIO применение финеренона сопровождалось улучшением кардиоренальных исходов у пациентов с преимущественно 3 и 4 стадиями хронической болезни почек (ХБП) и выраженной альбуминурией на фоне сахарного диабета (СД) 2-го типа.
В исследовании FIGARO изучалась эффективность финеренона у менее тяжелых пациентов с ХБП и СД 2-го типа.
Методы
В двойное слепое плацебо контролируемое исследование FIGARO включались пациенты с ХБП и СД 2-го типа. В соответствии с критериями включения, уровень скорости клубочковой фильтрации должен был находиться в диапазоне 25-90 мл/мин/1.73 м2 в случае отношения альбумин/креатинин 30-300 мг/г и ≥60 мл/мин в случае отношения альбумин/креатинин 300-5000 мг/г. Все пациенты принимали блокаторы ренин-ангиотензиновой системы в оптимальной дозе.
Первичной конечной точкой в исследовании был комбинированный показатель, включивший смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
Результаты
-
В исследование было включено 7437 пациентов, медиана наблюдения за которыми составила 3.4 года. За это время наступление первичной конечной точки было зарегистрировано у 458 из 3686 (12.4%) пациентов из группы финеренона и у 519 из 3666 (14.2%) пациентов из группы плацебо (отношение рисков 0.87; 95% доверительный интервал 0.76-0.98; p=0.03). Преимущества финеренона в основном реализовывались за счет снижения числа госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (отношение рисков 0.71; 95% доверительный интервал 0.56-0.9).
-
Ожидаемо в группе финеренона несколько чаще регистрировалась гиперкалиемия. Однако в целом частота гиперкалиемии, приведшей к прекращению участия в исследовании, оказывалась достаточно редкой: 1.2 и 0.4% в группе финеренона и плацебо, соответственно.
Заключение
Таким образом, у пациентов с СД 2-го типа и ХБП 2-4 стадий с умеренной протеинурией или 1-2 стадий с выраженной протеинурией применение финеренона сопровождается снижением риска сердечно-сосудистых исходов.
Источник:
Pitt B., et al. N Engl J Med. 2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2110956.