Актуальность
Контроль частоты сокращений желудочков (ЧСЖ) – одно из немногих вмешательств, улучшающих качество жизни пациентов с постоянной формой фибрилляции предсердий. При этом данных, позволяющих сделать выбор в пользу того или иного препарата для контроля ЧСЖ крайне мало. В связи с чем целью исследования RATE-AF стало сравнение низкой дозы дигоксина и бета-адреноблокатора бисопролола с точки зрения влияния на качество жизни и некоторые другие параметры у пациентов с постоянной ФП.
Методы
В рандомизированное открытое исследование RATE-AF включались пациенты 60 лет и старше, имеющие постоянную форму ФП и одышку, соответствующую II и выше классу сердечной недостаточности по NYHA.
Пациенты рандомизировались в группы приема низкой дозы дигоксина и бета-адреноблокатора бисопролола. Первичной конечной точкой в исследовании было качество жизни, оцененное по опроснику SF-36 (физический компонент). Кроме этого, оценивались 17 вторичных точек через 6 месяцев и 20 вторичных точек через 12 месяцев терапии.
Результаты
-
В исследование было включено 160 пациентов, средний возраст которых составил 76 лет, 46% были женщинами. Средняя ЧСЖ на момент начала исследования составляла 100/мин.
-
К концу 6 месяцев исследования статистически значимые различия по качеству жизни (SF-36) между двумя группами терапии отсутствовали (p=0.28).
-
К концу 12 месяцев терапии из 20 конечных точек при анализе 8 обнаруживались статистически значимые различия – все в пользу дигоксина. А наиболее значимыми из них, вероятно, можно считать отличия по уровню NTproBNP, который оказывался ниже в группе дигоксина (960 против 1250 пг/мл; p=0.005). Частота нежелательных явлений также оказывалась ниже в группе дигоксина.
Заключение
Таким образом, среди пациентов с постоянной формой ФП контроль ЧСЖ дигоксином и бисопрололом был сопоставим с точки зрения влияния на качество жизни таких пациентов, в то же время при анализе некоторых параметров дигоксин оказывался даже несколько лучше.
Источник:
Kotecha D, et al. JAMA. 2020. doi: 10.1001/jama.2020.23138.