Применение кларитромицина у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС) может повышать риск смерти или развития цереброваскулярных заболеваний. Такой вывод был сделан Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Безопасность кларитромицина
Эксперты FDA провели исследование по безопасности кларитромицина, включавшее 4372 пациента со стабильной ИБС. В течение 2 недель половина пациентов получала плацебо, вторая половина - 500 мг кларитромицина в день.
- 10-летний период наблюдения за пациентами показал, что в группе кларитромицина смертность возрастала на 10% (коэффициент рисков, 1,10, 95% CI: 1,00– 1,21), а риск развития цереброваскулярынх заболеваний на 19% (коэффициент рисков, 1,19, 95% CI: 1,02–1,38).
- Любопытно, что повышение рисков в большей степени отмечено у пациентов, которые не получали статины при включении в исследование (риск смерти от всех причин повышался на 16%, риск развития цереброваскулярных заболеваний - на 25%).
- Отмечено, что смертность была наиболее высокой в первые 3 годы (коэффициент рисков, 1,42), в первую очередь за счет повышения внебольничной сердечно-сосудистой смертности у пациентов, не получавших статины (коэффициент рисков, 2,36).
FDA в настоящее не может четко определить причину повышения сердечно-сосудистого риска. Однако у пациентов с ИБС целесообразно задуматься об альтернативе кларитромицина, а в случае необходимости назначения именно этого антибиотика, о более коротком периоде терапии.
Источник: Rebecca Voelker. JAMA. 2018;319(13):1314.