Учитывая все большое и большое количество комбинированных биологических болезнь-модифицирующих препаратов, группа исследователей решила выяснить в каких случаях специалисты отдают ей предпочтение если говорить о лечении иммуноопосредованных воспалительных заболеваний.
Дизайн исследования
Основываясь на данных Clinical Data Warehouse from Paris Hospitals’ Public Assistance выполнено мультицентровое наблюдательное исследование с включением пациентов с иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями, которые получали комбинированную болезнь-модифицирующую терапию.
В качестве первичной конечной точки рассматривали серьезные нежелательные явления, включающие тяжелые инфекции, крупные сердечно-сосудистые события, рак и смерть.
Результаты
- Участниками исследования являлись 42 071 пациентов, из которых 125 пациентов получали комбинированную болезнь-модифицирующую терапию. Средний возраст пациентов составил 36 лет, 58% пациентов были женщинами.
- Основными заболеваниями являлись воспалительное заболевание кишечника (48,8%), заболевания с поражением соединительной ткани (23,2%), воспалительные миопатии (14,4%) и васкулит (11,2 %).
- За средний период наблюдения в 15 месяцев у 24% пациентов были диагностированы тяжелые инфекции, у 4% неоплазии, у 3,2% – венозная тромбоэмболия, у 2,4% – острый коронарный синдром и 5,6% пациентов умерли.
- В общем не выявлено статистически значимых различий в частоте серьезных нежелательных явлений и серьезных инфекций на фоне комбинированной терапии, по сравнению с монотерапией. Исключение составляет комбинация абатацепта и ингибитора янус-киназ (повышение риска серьезных нежелательных явлений в 6,8 раз), комбинации абатацепта и анти-ИЛ-1 препарата (повышение риска серьезных нежелательных явлений в 4,8 раз) и анти-CD20-препаратов ((повышение риска серьезных нежелательных явлений в 4 раза).
Заключение
У пациентов с иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями комбинированная терапия биологическими болезнь-модифицирующими препаратами в общем не повышает риск серьезных нежелательных явлений в сравнении с монотерапией. Следует обратить внимание на отдельные комбинации, к примеру, абатацепт и ингибитор янус-киназ, повышающие этот риск.
Источник: Gérard AL, Vieira M, Cohen A, Hassanaly O, Lambert J, Saadoun D. Combotherapies in immune-mediated inflammatory diseases: A study using the Clinical Data Warehouse from Paris Hospitals' Public Assistance. Semin Arthritis Rheum. 2025;71:152660. doi:10.1016/j.semarthrit.2025.152660.