Актуальность
Инъекции ботулинического токсина типа А используются в лечении эссенциального тремора головы. Однако эффективность препарата в этой клинической ситуации остается неизученной.
В связи с чем целью данного исследования было изучение эффектов ботулинического токсина типа А в сравнении с плацебо у пациентов с эссенциальным или изолированным тремором головы.
Методы
Участниками многоцентрового двойного слепого плацебо контролируемого рандомизированного исследования были пациенты с эссенциальным или изолированным тремором головы. В соотношении 1:1 они распределялись в две группы: терапии ботулиническим токсином типа А и плацебо.
Первичной конечной точкой было улучшение как минимум на 2 балла по шкале CGI через 6 недель после 2-й инъекции (18 недель после рандомизации).
Результаты
-
В исследовании приняли участие 117 пациентов с эссенциальным или изолированным тремором головы.
-
Наступление первичной конечной точки (улучшение симптомов как минимум на 2 балла по шкале CGI) было зарегистрировано у 31% участников из группы ботулинического токсина типа А и у 9% участников из группы плацебо (отношение рисков 3.37; 95% доверительный интервал 1.35-8.42; p=0.009).
Заключение
Таким образом, ботулинический токсин типа А эффективен в лечении эссенциального или изолированного тремора головы.
Источник: Ana Marques, et al. N Engl J Med. 2023;389:1753-1765.