Фармацевтическая компания AstraZeneca сообщила, что американское U.S. Food and Drug Administration (FDA) отклонило заявку на одобрение их препарата для лечения диабета. Речь идет о препарате Форсига® (дапаглифлозин), который используется в дополнение к инсулину при сахарном диабете 1 типа.
- FDA отклонило применение препарата при сахарном диабете 1 типа, когда только инсулинотерапия не может контролировать уровень гликемии. При этом в компании не уточнили причину отказа в одобрении препарата.
- Любопытно, что Европейское Медицинское Агентство приняло диаметрально противоположное решение и одобрила годом раньше Форсига® для больных диабетом 1 типа.
- Компания AstraZeneca планирует тесно взаимодействовать с FDA по вопросу одобрения препарата. Не мудрено, ведь данный препарат, использующийся у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, входит в топ-10 продаж компании.
Источник: AstraZeneca's Farxiga fails to get U.S. approval for Type-1 diabetes. Reuters. July 15, 2019.