Актуальность
Острое повреждение почек является частым осложнением кардиохирургических вмешательств и развивается, по различным данным, у 20–50% пациентов после плановых операций на сердце.
Целью исследования было оценить, снижает ли краткосрочная периоперационная терапия дапаглифлозином — ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2) — риск острого повреждения почек после плановой операции на сердце.
Дизайн исследования
Выполнено многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в медицинских центрах Нидерландов.
Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу дапаглифлозина 10 мг (n = 392) или плацебо (n = 392). Терапию начинали за один день до операции и продолжали до второго дня после операции, всего пациенты получили 4 дозы препарата.
В качестве первичной конечной точки рассматривали развитие острого повреждения почек в течение 7 дней после операции согласно критериям Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO): повышение уровня сывороточного креатинина ≥0,3 мг/дл (≥26,5 мкмоль/л) в течение 48 часов, повышение уровня креатинина ≥1,5 раза от исходного в течение 7 дней или снижение диуреза <0,5 мл/кг/ч в течение 6–12 часов.
Результаты
- Исследование завершили 99% пациентов. Средний возраст участников составил 68 лет, 76% были мужчинами. Средний индекс массы тела составлял 27 кг/м², а средняя расчетная скорость клубочковой фильтрации — 80 мл/мин/1,73 м².
- В течение 7 дней после операции острое повреждение почек развилось у 28% пациентов в группе дапаглифлозина по сравнению с 52% в группе плацебо. Таким образом, применение дапаглифлозина было ассоциировано со снижением относительного риска на 46% (относительный риск 0,54; 95% ДИ 0,45–0,65; p < 0,001).
- Наиболее частыми нежелательными событиями были фибрилляция предсердий и необходимость повторного хирургического вмешательства. Фибрилляция предсердий развилась у 45% пациентов в обеих группах. Повторное хирургическое вмешательство потребовалось 11% пациентов в группе дапаглифлозина и 10% в группе плацебо.
Заключение
У пациентов, которым выполнялась плановая операция на сердце, короткий курс дапаглифлозина из четырех доз с началом терапии за день до операции значительно снижал риск развития острого повреждения почек в течение первых 7 дней после вмешательства.
Источник: Oosterom-Eijmael MJP, Hulst AH, de Oliveira NPM, et al. Dapagliflozin and Acute Kidney Injury Following Cardiac Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online July 30, 2026. doi:10.1001/jama.2026.9268.