Актуальность
CAR-T-клеточная терапия, направленная против CD19, является стандартным методом лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой. Однако данные о ее долгосрочной эффективности остаются ограниченными.
Целью исследования было оценить 10-летние результаты терапии тисагенлеклейцелом (tisagenlecleucel).
Дизайн исследования
Исследователи проанализировали долгосрочные результаты лечения 38 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой, получивших CAR-T-клеточную терапию тисагенлеклейцелом.
Среди участников 24 пациента имели диффузную крупноклеточную В-клеточную лимфому, а 14 — фолликулярную лимфому.
В качестве первичной конечной точки оценивали выживаемость без лимфомы — время от инфузии тисагенлеклейцела до рецидива лимфомы или смерти, связанной с заболеванием.
Дополнительно анализировали общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, смертность, не связанную с рецидивом, а также частоту развития вторичных злокачественных новообразований.
Результаты
- Медиана периода наблюдения составила 10,1 года (от 7,9 до 11,5 года).
- Среди пациентов, остававшихся в ремиссии, после 5,4 года наблюдения рецидивов заболевания зарегистрировано не было.
- 10-летняя выживаемость без лимфомы составила: 32% (95% ДИ 14–51) у пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой; 47% (95% ДИ 20–71) у пациентов с фолликулярной лимфомой.
- 10-летняя выживаемость без прогрессирования составила: 17% (95% ДИ 5–34) при диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме; 29% (95% ДИ 9–52) при фолликулярной лимфоме.
- 10-летняя общая выживаемость составила: 17% (95% ДИ 5–34) у пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой; 50% (95% ДИ 23–72) у пациентов с фолликулярной лимфомой.
- Длительная нейтропения 2–3 степени отмечалась у 5% пациентов.
- Совокупная 10-летняя частота развития вторичных злокачественных новообразований составила 21%, а смертность, не связанная с рецидивом лимфомы, — 18%.
Заключение
У пациентов с рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой однократная инфузия тисагенлеклейцела обеспечивала длительную ремиссию примерно у одной трети пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой и почти у половины пациентов с фолликулярной лимфомой.
Отсутствие рецидивов после 5 лет наблюдения свидетельствует о возможности достижения стойкого долговременного контроля заболевания у части пациентов после однократной CAR-T-клеточной терапии.
Источник: Ruella M, Paruzzo L, Chong ER, et al. Ten-Year Outcomes after CAR T-Cell Therapy for B-Cell Lymphomas. N Engl J Med. 2026;394(24):2440-2448. doi:10.1056/NEJMoa2518035.