Актуальность
В двойном слепом плацебо контролируемом рандомизированном исследовании THALES изучалась эффективность и безопасность двойной антиагрегантной терапии (тикагрелор+аспирин) в сравнении с монотерапией аспирином у пациентов с некардиоэмболическим ишемическим инсультом.
Целью данного анализа было изучение преимуществ и пользы изучаемой терапии на протяжении разных периодов лечения.
Методы
Участниками исследования THALES были пациенты с легким/умеренным некардиоэмболическим ишемическим инсультом/транзиторной ишемической атакой (NIHSS ≤5), которым не проводился тромболизис/тромбэктомия. В течение 24 ч. от момента начала симптомов в соотношении 1:1 пациенты рандомизировались в группы терапии тикагрелором и аспирином и только аспирином.
В данном анализе изучался риск неблагоприятных событий в разные периоды лечения. Конечной точкой эффективности были ишемические события (ишемический инсульт; смерть, не связанная с кровотечением), а конечной точкой безопасности – большие кровоизлияния (внутричерепные и фатальные кровоизлияния).
Результаты
-
В исследование было включено 11016 (5523 получали тикагрелор и аспирин; 5493 – только аспирин) пациентов (средний возраст 65 лет; 39% женщины).
-
Снижение риска ишемических событий в группе тикагрелора и аспирина регистрировалось уже к концу первой недели терапии (4.1 против 5.3%; абсолютное снижение риска 1.15%; 95% доверительный интервал 0.36%-1.94%) и сохранялось на протяжении всего исследования (30 дней).
-
Увеличение риска кровотечений также происходило уже в течение первой недели лечения и практически не менялось за весь период наблюдения (абсолютное увеличение риска 0.3%; 95% доверительный интервал 0.17-1.77%)
Заключение
Таким образом, у пациентов с ишемическим инсультом/транзиторной ишемической атакой эффекты двойной антиагрегантной терапии тикагрелором и аспирином выявляются уже после недели лечения. Польза от двойной антитромбоцитарной терапии (тикагрелор+аспирин) превышала риск на протяжении всего периода исследования (30 дней).
Источник: Wang Y, et al. Neurology. 2022. doi: 10.1212/WNL.0000000000200355.