Цель: Оценить эффект субретинальной трансплантации аутологичных стволовых клеток центральной нервной системы (АСК-ЦНС) на прогрессирование географической атрофии (ГА) у пациентов с сухой формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД).
Дизайн: Мультицентровое проспективное исследование 1 фазы.
Методы: В исследование было включено 15 пациентов с билатеральной ГА, являющейся результатом терминальной стадии ВМД. Для исследования и получения терапии у каждого пациента выбирался один глаз с худшим значением лучшей корригированной остроты зрения (ЛКОЗ), второй глаз являлся контрольным. В общей сложности непосредственно в субретинальное пространство в супратемпоральной области макулы вблизи от соединительной зоны вне ГА было введено 0.25 × 106 или 1.0 × 106 АСК-ЦНС. Всем пациентам проводилось спектральное ОКТ-исследование с аутофлюоресценцией глазного дна на аппарате Spectralis (Heidelberg Engineering, Inc., Гейдельберг, Германия). Область ГА оценивалась в начале исследования и спустя 12 месяцев. Скорость секторального (циферблат) направленного радиального прогрессирования ГА с поправкой на центр фовеолярной зоны измерялась методом полярной трансформации. Все глаза были приняты за правые для облегчения проведения сравнительного анализа в группе. Основными методами оценки результатов являлись площадь зоны ГА и скорость направленного прогрессирования в сравнении с глазами контрольной группы.
Результаты: За 12 месяцев статистически значимой разницы между глазами, получившую терапию стволовыми клетками и контрольной группой отмечено не было (1.07 ± 0.84 мм2 против 2.08 ± 1.97 мм2; P = 0.08). Тем не менее, к 12 месяцу скорость направленного радиального роста ГА в супратемпоральной области (т.е. место введения АСК-ЦНС) была значительно ниже по сравнению с контрольной группой (0.29 ± 0.58 мм против 1.08 ± 0.65 мм; P = 0.007). Прогрессирование в супратемпоральном квадарнте глаза было значительно медленнее, чем в других 3 квадрантах (P = 0.04).
Выводы: Результаты, полученные в рамках этого небольшого исследования, позволяют предположить, что трансплантированные АСК-ЦНС связаны с замедлением распространения ГА в месте трансплантации. Для подтверждения результатов требуются дальнейшие исследования. Спектральный и направленный анализ скорости роста ГА может быть полезным способом оценки эффективности локально применяемой терапии.
Источник: https://www.ophthalmologyretina.org/article/S2468-6530(20)30241-4/fulltext