Актуальность
Современные методы лечения остеоартрита направлены на облегчение симптомов заболевания, а не на устранение основной причины. Предотвращение разрушения хряща и его восстановление являются основными целями лечения остеоартрита. Сприфермин - рекомбинантный фактор роста фибробластов 18, потенциально может соответствовать этим целям.
Методы
В исследовании приняли участие 549 пациентов возрастом от 40 до 85 лет с остеоартритом коленного сустава. Они были распределены на 5 групп по типу получаемой терапии: инъекции 100 мкг сприфермина каждые 6 месяцев (110 человек) и каждые 12 месяцев (110 человек), инъекции сприфермина 30 мкг каждые 6 месяцев (111 человек) и каждые 12 месяцев (110 человек), плацебо каждые 6 месяцев (108 человек). Терапия проводилась курсами, каждый курс состоял из еженедельных инъекций в течение 3 недель.
Результат
Опубликованы промежуточные результаты по истечении 2 лет от начала исследования. Наблюдение прошли 474 пациента. По сравнению с плацебо, изменение хряща бедренной кости для 100 мкг сприфермина каждые 6 месяцев составили 0.05 мм (0.03-0.07 мм), для 110 мкг каждые 12 месяцев 0.04 мм (0.02-0.06мм), для 30 мкг каждые 6 месяцев 0.02 мм (0.01-0.04 мм) для 30 мкг каждые 12 месяцев 0.01 мм (0.01-0.03 мм).
Внутрисуставные инъекции 100 мкг сприфермина каждые 6 или 12 месяцев привели к статистически значимому увеличению толщины хряща бедренной кости, однако изменения клинической ситуации не отмечалось. Инъекции 30 мкг сприфермина не вызывали существенного эффекта по сравнению с плацебо.