Актуальность
Наличие антител к тиреоидной пероксидазе (ТПО) ассоциировано с повышенным риском спонтанных абортов и преждевременных родов, даже в условиях нормальной функции щитовидной железы.
Согласно результатам небольших исследований, применение левотироксина может снижать частоту вышеуказанных неблагоприятных событий. Однако данные крупных рандомизированных исследований отсутствуют.
Методы
В двойное слепое плацебо-контролируемое исследование Thyroid AntiBodies and LEvoThyroxine study (TABLET) были включены женщины с наличием антител к ТПО. с эутиреозом и указанием в анамнезе на выкидыши или бесплодие.
Из 19 585 женщин из 49 клиник Великобритании, прошедших скрининг на наличие антител к ТПО и тиреоидную функцию в исследование были рандомизированы 952 женщины. Из них 476 женщин получали 50 мкг левотироксина 1 раз в день и 476 женщин - плацебо до зачатия вплоть до окончания беременности.
В качестве первиной конечной точки было выбрано рождение живого ребенка на 34 и более неделе гестации.
Результаты
Исследование завершили 940 из 952 женщин.
- 266 из 470 женщин из группы левотироксина (56,6%) и 274 из 470 женщин, получавших плацебо (58,3%) забеременели.
- Частота рождения живых детей составила 37,4% (176 из 470 женщин) в группе терапии левотироксином и 37,9% (178 из 470 женщин) в группе терапии плацебо. Относительный риск 0,97; 95% ДИ, 0,83-1,14, P=0,74; абсолютное различие, −0,4%; 95% CI, −6,6- 5,8).
- Анализ не выявил достоверных различий между группами по частоте преждевременных родов и неонатальным исходам
- Серьезные побочные явления были зарегистрированы у 5,9% женщин в группе левотироксина и у 3,8% из группы плацебо (P=0,14).
Заключение
Применение левотироксина у женщин с эутиреозом и антителами к тиреоидной пероксидазе не приводит к повышению частоты рождения живых детей, в сравнении с плацебо.
Источник: Rima K. Dhillon-Smith, Lee J. Middleton, Kirandeep K. Sunner, et al. N Engl J Med. Published online March 23, 2019.