Актуальность
Учитывая широкое применение лекарственных средств, ассоциированных с увеличением массы тела, крайне важно оценить их потенциальное влияние на эффективность терапии ожирения.
Целью post hoc-анализа явилась оценка исходов лечения у пациентов с избыточной массой тела или ожирением, получавших тирзепатид в рамках рандомизированных клинических исследований SURMOUNT-1, -3 и -4, при одновременном применении препаратов, способствующих увеличению массы тела.
Дизайн исследования
В post hoc-анализ были включены пациенты из рандомизированных клинических исследований III фазы SURMOUNT-1 (2019–2022 гг.), SURMOUNT-3 (2021–2022 гг.) и SURMOUNT-4 (2021–2023 гг.), в которых участники получали тирзепатид с целью снижения массы тела.
Оценивалась динамика массы тела с 0-й по 72-ю неделю (в исследованиях SURMOUNT-1 и SURMOUNT-3) и с 0-й по 88-ю неделю (в исследовании SURMOUNT-4) с учетом сопутствующей терапии препаратами, способными вызывать увеличение массы тела.
Результаты
- В исследовании SURMOUNT-1 приняли участие 442 пациента, из которых 73,5% составляли женщины. Средний возраст участников составил 48 лет, средняя масса тела — 105,9 кг.
- В исследовании SURMOUNT-3 участвовали 100 пациентов, 75% из которых были женщинами. Средний возраст составил 49,5 года, средняя масса тела — 102,7 кг.
- В исследовании SURMOUNT-4 приняли участие 134 пациента, из которых 67,9% составляли женщины. Средний возраст участников составил 51,8 года, средняя масса тела — 111,8 кг.
- От 17% до 20% пациентов получали один или более препаратов, способствующих увеличению массы тела. При этом большинство участников принимали один препарат данной категории, преимущественно нестероидный. Средняя продолжительность такой сопутствующей терапии составляла от 51 до 58 недель.
- Среднее снижение массы тела по сравнению с плацебо у пациентов, получавших препараты, способствующие увеличению массы тела, в группе тирзепатида к 72-й неделе составило:−13,3% (95% ДИ: −16,0 – −10,7%) при дозе 5 мг; −21,3% (95% ДИ: −23,9 – −18,7%) при дозе 15 мг — в исследовании SURMOUNT-1; −26,1% (95% ДИ: −30,0 – −22,3%) при применении максимальной переносимой дозы — в исследовании SURMOUNT-3. Согласно данным анализа исследования SURMOUNT-4, к 88-й неделе снижение массы тела составило −18,6% (95% ДИ: −20,9 – −16,3%) при использовании максимальной переносимой дозы тирзепатида.
Заключение
В данном post hoc-анализе трех рандомизированных клинических исследований показано, что у пациентов, получавших как минимум один сопутствующий препарат, ассоциированный с увеличением массы тела, терапия тирзепатидом сопровождалась снижением массы тела, сопоставимым с результатами первичных исследований.
Полученные данные свидетельствуют о том, что пациенты с избыточной массой тела или ожирением, нуждающиеся в терапии препаратами, способствующими увеличению массы тела, могут достигать клинически значимого снижения веса при применении тирзепатида.
Источник: Galindo RJ, Gudzune KA, Look M, et al. Weight Changes With Tirzepatide and Concomitant Weight-Inducing Medications: Post Hoc Analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Netw Open. 2026;9(3):e263274. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.3274.