Актуальность
Расширение возможностей таргетной терапии воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) делает выбор последовательности назначения препаратов все более актуальным. Однако данных об эффективности ингибиторов фактора некроза опухоли (анти-ФНО) после предшествующей терапии биологическими препаратами с другим механизмом действия недостаточно.
Целью исследования было оценить длительность терапии и клиническую эффективность анти-ФНО-препаратов, назначаемых после биологических препаратов с другим механизмом действия, у пациентов с болезнью Крона (БК) и язвенным колитом (ЯК).
Дизайн исследования
Выполнено многоцентровое исследование на основании данных регистра ENEIDA.
В анализ включали пациентов с активным ВЗК, которым анти-ФНО-препарат назначался в качестве второй линии после биологического препарата с другим механизмом действия.
С использованием метода сопоставления по показателю склонности каждому пациенту основной группы подбирали по три сопоставимых пациента из двух групп сравнения: получавших анти-ФНО-препарат после другого анти-ФНО-препарата и получавших анти-ФНО-терапию в качестве первой линии биологической терапии.
Основными оцениваемыми показателями были длительность терапии анти-ФНО-препаратом, а также краткосрочная и долгосрочная клиническая эффективность.
Результаты
- В основную группу вошли 66 пациентов с БК и 117 пациентов с ЯК, которым анти-ФНО-терапия была назначена после биологического препарата с другим механизмом действия.
- При БК предшествующим препаратом в 62% случаев был устекинумаб. Назначение анти-ФНО-препарата после терапии препаратом с другим механизмом действия было ассоциировано с повышением риска прекращения анти-ФНО-терапии на 55% по сравнению с ее применением в качестве первой линии (отношение рисков [ОР] 1,55; 95% ДИ 1,05–2,30). При этом статистически значимых различий в краткосрочной и долгосрочной клинической эффективности выявлено не было.
- При ЯК предшествующим препаратом с другим механизмом действия в 90% случаев был ведолизумаб. Последующее применение анти-ФНО-препарата было ассоциировано с более высоким риском прекращения терапии по сравнению как с анти-ФНО-терапией первой линии (ОР 1,69; 95% ДИ 1,31–2,19), так и с назначением анти-ФНО-препарата после другого анти-ФНО-препарата (ОР 1,91; 95% ДИ 1,48–2,48).
- Кроме того, у пациентов с ЯК, получавших анти-ФНО-препарат после препарата с другим механизмом действия, частота клинической ремиссии была достоверно ниже как при краткосрочном, так и при долгосрочном наблюдении (p < 0,001).
Заключение
У пациентов с ВЗК применение анти-ФНО-препаратов после биологической терапии с другим механизмом действия ассоциировано с меньшей длительностью терапии по сравнению с использованием анти-ФНО-препаратов в качестве первой линии.
Наиболее выраженные различия наблюдались при язвенном колите, при котором такая последовательность терапии была также ассоциирована с более низкой вероятностью достижения клинической ремиссии. При болезни Крона длительность терапии была меньше, однако значимого снижения краткосрочной или долгосрочной клинической эффективности выявлено не было.
Источник: C. Yagüe Caballero, S. García López, A. Royo Esteban, et al., Impact of Prior Biologic Mechanism of Action on Anti-TNF Effectiveness in Inflammatory Bowel Disease: An ENEIDA Registry Study. Alimentary Pharmacology & Therapeutics (2026): 1–14.