Актуальность
Субклиническая фибрилляция предсердий (ФП) представляет собой короткие и асимптомные эпизоды нарушения ритма, выявить которые позволяет только длительный мониторинг при помощи пейсмейкера или дефибриллятора.
Субклиническая ФП повышает риск инсульта в 2,5 раз. Однако доказательств высокого уровня в пользу терапии оральными антикоагулянтами не получено.
Методы
В двойное слепое рандомизированное исследование ARTESIA включили пациентов с субклинической ФП (продолжительность от 6 минут до 24 часов).
Пациенты получали или апиксабан в дозе 2,5 или 5 мг 2 раз в день (в зависимости от профиля пациентов) или ацетилсалициловую кислоту (АСК) в дозе 81 мг.
В качестве первичной конечной точки эффективности рассматривали инсульт или системную эмболию. В качестве первичной конечной точки безопасности рассматривали крупные кровотечения.
Результаты
- Участниками исследования стали 4012 пациентов, средний возраст которых составил 77 лет, средний показатель по шкале CHA2DS2-VASc составил 3.9±1.1. 36% пациентов были женщинами.
- За средний период наблюдения в 3,5 лет инсульт/системная эмболия были диагностированы у 55 пациентов из группы апиксабана (0,78% на пациент/год) и у 86 пациентов из группы АСК (1,24% на пациент/год). Это соответствовало снижению риска на фоне апиксабана на 37% (коэффициент рисков, 0,63, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,45-0.88; P=0,007).
- Частота кровотечений составила 1,71% на пациент/год для апиксабана и 0,94% на пациент/год для АСК (повышение риска на 80% для апиксабана, коэффициент рисков, 1,80; 95% ДИ, 1,26-2,57; P=0,001).
- Фатальные кровотечения произошли у 5 пациентов из группы апиксабана, по сравнению с 8 пациентами из группы АСК.
Заключение
У пациентов с субклинической фибрилляцией предсердий апиксабан снижает риск инсульта/системной эмболии, но повышает риск крупных кровотечений.
Источник: Jeff S. Healey, Renato D. Lopes, Christopher B. Granger, et al. Apixaban for Stroke Prevention in Subclinical Atrial Fibrillation. NEJM. November 12, 2023. DOI: 10.1056/NEJMoa2310234.