Актуальность
Очаговая алопеция – аутоиммунное заболевание, характеризующееся резким выпадением волос головы, бровей, ресниц. Лечение очаговой алопеции очень ограничено.
Барицитиниб – ингибитор янус-киназ 1 и 2 типов.
Целью данного исследования было изучение эффективности барицитиниба в лечении очаговой алопеции.
Методы
Работа является объединенным анализом рандомизированных исследований 3 фазы BRAVE-AA1 и BRAVE-AA2, в которых изучалась эффективность барицитиниба у пациентов с тяжелой очаговой алопецией (>50 по шкале SALT).
В соотношении 3:2:2 пациенты были рандомизированы в три группы: барицитиниб в дозе 4 мг, барицитиниб в дозе 2 мг и плацебо.
Первичной конечной точкой в исследовании было достижение оценки по шкале SALT <20 через 36 недель терапии.
Результаты
-
В исследование BRAVE-AA1 было включено 654 пациента, а в BRAVE-AA2 – 546. Доля пациентов с оценкой по шкале SALT <20 через 36 недель терапии составила 38.8% в группе 4 мг барицитиниба, 22.8% в группе 2 мг барицитиниба и 6.2% в группе плацебо в исследовании BRAVE-AA1. Аналогичные значения в BRAVE-AA2 составили 35.9, 19.4 и 3.3%.
-
В BRAVE-AA1 разница между 4 мг барицитиниба и плацебо составила 32.6 процентных пункта (95% доверительный интервал 25.5-39.5), а между 2 мг барицитиниба и плацебо – 16.6 процентных пунктов (95% доверительный интервал 9.5-23.8); p<0.001 для обоих сравнений. В исследовании BRAVE-AA2 аналогичные значения составили 32.6 процентных пункта (95% доверительный интервал 25.6-39.6) и 16.1 процентный пункт (95% доверительный интервал 9.1-23.2); p<0.001.
Заключение
Таким образом, у пациентов с очаговой алопецией ингибитор янус-киназ барицитиниб может уменьшать ее выраженность. Для подтверждения этих данных необходимо выполнение более крупного проспективного рандомизированного исследования.
Источник:
King B, et al. N Engl J Med. 2022;386(18):1687-1699. doi: 10.1056/NEJMoa2110343.