Актуальность
Согласно текущим рекомендациям в качестве тромбопрофилактики после хирургического лечения гинекологического рака рекомендован 28-дневный курс эноксапарина. Однако результаты исследований демонстрируют, что высокая цена терапии и одновременно низкая приверженность диктуют необходимость поиска альтернативных препаратов.
В рандомизированном исследовании изучили безопасность и эффективность прямого орального антикоагулянта апиксабана в качестве препарата для профилактики тромбоза после операции по поводу гинекологического рака.
Дизайн исследования
В рандомизированное мультицентровое открытое клиническое исследование были включены женщины с подтвержденным или вероятным гинекологическим раком, которым выполняли операцию.
Пациенток рандомизировали в группу 28 дневной терапии апиксабаном (2,5 мг перорально 2 раза в день) или эноксапарина (40 мг подкожно в день).
Первичной конечной точкой исследования была выбрана частота крупных кровотечений и клинически значимых некрупных кровотечений. В качестве вторичных конечных точек рассматривали венозную тромбоэмболию, приверженность терапии, частоту побочных эффектов и качество жизни.
Результаты
- В исследование рандомизировали 400 женщин, средний возраст которых составил 58 лет. 204 женщины получали терапию апиксабаном и у 196 женщин применялся эноксапарин.
- Не выявлено статистически значимых различий по частоте крупных кровотечений (0,5% в группе апиксабана и 0,5% в группе эноксапарина).
- Частота клинически значимых некрупных кровотечений также достоверно не различалась между группами (5,4% в группе апиксабан и 9,7% в группе эноксапарина, отношение шансов, 1,88; 95% ДИ, 0,87-4,1; P = 0,11), как и не было получено достоверных различий по частоте венозной тромбоэмболии (1% vs. 1,5%), частоте побочных эффектов и показателе качества жизни.
- Отмечено, что удовлетворенность терапией была выше в группе апиксабана, пациенты отмечали удобство применения препарата.
Заключение
Результаты рандомизированного клинического исследования показывают, что терапия апиксабаном может стать альтернативой эноксапарину в качестве метода тромбопрофилактики у пациенток с гинекологическим раком после операции.
Источник: Saketh R. Guntupalli, Alyse Brennecke, Kian Behbakht, et al. JAMA Netw Open. 2020;3(6):e207410.