Целью исследования было оценить эффективность и безопасность финеренона в зависимости от исходного уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) и длительности сахарного диабета у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа и хронической болезнью почек.
Дизайн исследования
В исследование были включены взрослые пациенты с сахарным диабетом 1-го типа, отношением альбумин/креатинин мочи 200–<5000 мг/г и расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) 25–<90 мл/мин/1,73 м².
Пациенты были рандомизированы в группы финеренона или плацебо.
Первичной конечной точкой являлось изменение отношения альбумин/креатинин мочи через 6 месяцев терапии.
Результаты
- В исследовании приняли участие 240 пациентов.
- Средний уровень HbA1c составил 7,6%, средняя продолжительность сахарного диабета — 32 года, а средняя рСКФ — 58,9 мл/мин/1,73 м².
- Через 6 месяцев терапии уровень HbA1c практически не изменился ни в группе финеренона (+0,03%; 95% ДИ −0,14…0,20), ни в группе плацебо (0,00%; 95% ДИ −0,12…0,11). Межгрупповая разница также была недостоверной (+0,04%; 95% ДИ −0,17…0,24; P = 0,74).
- Отношение альбумин/креатинин мочи снизилось с 574,6 до 373,5 мг/г в группе финеренона и с 506,4 до 475,6 мг/гв группе плацебо, что соответствовало 25%-му снижению альбуминурии на фоне терапии финереноном (95% ДИ от −35% до −13%; P = 0,0001).
- Благоприятный эффект наблюдался во всех тертилях исходного уровня HbA1c и не зависел от длительности сахарного диабета (P = 0,70).
- По данным анализа безопасности, частота гиперкалиемии не различалась между группами.
Заключение
У пациентов с сахарным диабетом 1-го типа и хронической болезнью почек терапия финереноном приводила к значимому снижению альбуминурии в течение 6 месяцев независимо от исходного уровня HbA1c и длительности заболевания.
Полученные результаты свидетельствуют о том, что эффективность финеренона сохраняется независимо от качества исходного гликемического контроля и продолжительности сахарного диабета.
Источник: Jelle M. Beernink, Hiddo J.L. Heerspink, Andreas L. Birkenfeld, David Z.I. Cherney, Helen M. Colhoun, Per-Henrik Groop, Linong Ji, Chantal Mathieu, Sylvia E. Rosas, Katherine R. Tuttle, Jay S. Skyler, Antonio J. Amor, M. Luiza Caramori, Paolo Fiorina, Niels Jongs, Uberto Pagotto, Emanuela Setola, Meike Brinker, Robert Lawatscheck, Julie Russel, Patrick Schloemer, Janet B. McGill, Peter Rossing, FINE-ONE investigators*; Effect of Finerenone on Albuminuria in Type 1 Diabetes by Baseline HbA1c Level and Diabetes Duration: An Exploratory Analysis of the FINE-ONE Trial. Diabetes Care 2026; dc260882.