Целью исследования было оценить эффективность расширенной антикоагулянтной терапии апиксабаном у пациентов с провоцированной венозной тромбоэмболией (операция, травма или иммобилизация).
Дизайн исследования
Выполнено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, участниками которого являлись взрослые пациенты с венозной тромбоэмболией, вызванной временным провоцирующим фактором и наличием как минимум одного постоянного фактора риска. Пациенты получали не менее 3 месяцев антикоагулянтной терапии. По ее завершению пациенты были рандомизированы в группу апиксабана 2,5 мг 2 раза в день или плацебо на 12 месяцев.
В качестве первичной конечной точки эффективности рассматривали рецидив венозной тромбоэмболии. В качестве первичной конечной точки безопасности рассматривали первый эпизод крупного кровотечения.
Результаты
- В исследовании приняли участие 600 пациентов, 57% из них были женщинами. Средний возраст участников исследования составил 59,5 лет.
- Симптомный рецидив венозной тромбоэмболии был диагностирован у 1,3% из группы апиксабана и у 10% из группы плацебо (снижение риска на 87% на фоне апиксабана. коэффициент рисков, 0,13; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,04-0.36; P<0,001).
- Крупное кровотечение произошло у одного пациента на фоне апиксабана, тогда как в контрольной группе крупных кровотечений не отмечено. Частота клинически значимых некрупных кровотечений составила 4,8% в группе апиксабана и 1,7% в группе плацебо (повышение риска в 2,68 раз на фоне апиксабана, коэффициент рисков, 2,68; 95% ДИ, 0,96-7,43; но не было статистически значимым, P=0,06).
Заключение
Среди пациентов с провоцированной венозной тромбоэмболией и постоянным фактором риска венозной тромбоэмболии расширенная терапия апиксабаном в течение 12 месяцев снижает риск рецидива венозной тромбоэмболии и имеет низкий риск крупных кровотечений.
Источник: Piazza G, Bikdeli B, Pandey AK, et al. Apixaban for Extended Treatment of Provoked Venous Thromboembolism. N Engl J Med. Published online August 30, 2025. doi:10.1056/NEJMoa2509426.