Актуальность
Ингибитор циклооксигеназы ибупрофен может использоваться в качестве метода течения открытого артериального протока у недоношенных детей.
Целью исследования было оценить может ли ибупрофен улучшить краткосрочные исходы при крупном открытом артериальном протоке.
Дизайн исследования
Выполнено мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование с ранним началом применения ибупрофена или плацебо (первые 72 часа после рождения) при открытом артериальном протоке ≥1.5 мм у преждевременно рожденных младенцев (между 23 неделей и 0 дней и 28 неделей и 6 днями).
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий смерть или умеренную или тяжёлую бронхолегочную дисплазию на 36 неделе постментруального возраста.
Результаты
- 326 младенцев были включены в группу ибупрофена и 327 – в группу плацебо.
- Первичной конечной точки достигли 63,5% младенцев из контрольной группы, по сравнению с 69,2% младенцев из группы ибупрофена (относительный риск, 1,09; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,98-1,20; P=0,10). То есть различия между группами не достигли статистической значимости.
- 13,6% младенцев из группы ибупрофена и 10,3% младенцев из группы плацебо умерли (различие не достигло статической значимости).
- Среди младенцев, выживших на 36 неделе бронхолегочная дисплазия умеренной или тяжелой степени тяжести наблюдалась у 64,2% младенцев после терапии ибупрофеном, по сравнению с 59,3% в группе плацебо (различие не достигло статической значимости).
Заключение
Риск смерти или умеренной или тяжелой бронхолегочной дисплазии в 36 недель постменструального возраста не был значительно ниже среди младенцев, которые получали раннее лечение ибупрофеном, чем среди тех, кто получал плацебо.
Источник: Samir Gupta, Nimish V. Subhedar, Jennifer L. Bell, et al. Trial of Selective Early Treatment of Patent Ductus Arteriosus with Ibuprofen. N Engl J Med 2024; 390:314-325.